N° F20231112173835

VITIDUPI

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autres

Bénéfices attendus

Plusieurs essais cliniques ont démontré l’efficacité et le bon profil de tolérance du DUPILUMAB sur le long terme. L’utilisation en vie réelle a révélé plusieurs effets indésirables désormais bien connus tels que la réaction au point d’injection, les conjonctivites, l’érythème facial, la survenue de psoriasis, l’apparition d’une alopécie.

Après revue de la littérature, des cas d’aggravation ou plus rarement d’apparition de novo de vitiligo ont été décrit sous traitement par DUPILUMAB1,2,3.

Une des hypothèses avancées pour expliquer l’apparition ou l’aggravation d’un vitiligo sous DUPILUMAB serait un excès de polarisation Th1/Th17 des lymphocytes T.

Dans les cas de vitiligo sous DUPILUMAB décrits, le délai d’apparition Autresn après introduction du traitement est de 2 mois, et l’évolution semble globalement favorable sous dermocorticoïdes et photothérapie UVB, sans nécessité d’arrêt de traitement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération) (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Lille

Hôpital Claude Huriez rue Michel Polonowski 59000 Lille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 09/11/2023 – Date de fin : 09/11/2025 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
12/11/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Data Protection Officer (DPO) du GHT LMFI

Centre Hospitalier Universitaire de Lille 2 avenue Oscar Lambret 59037 Lille

dpo@chru-lille.fr