Créer son entrepôt de données de santé (EDS)

Les données récoltées dans le cadre du soin au sein des établissements et autres structures de santé sont nombreuses et présentent un important potentiel pour la recherche, l’innovation et l’amélioration des systèmes de soin, notamment via le pilotage. Pour autant, on ne peut pas toujours les analyser car elles ne sont pas toujours organisées en entrepôts de données de santé (EDS).

Un entrepôt de données de santé est une structure centralisée ayant pour but de récolter, traiter, stocker et mettre à disposition des données de santé afin qu’elles soient utilisées. La création d’un EDS est un projet ambitieux, incluant de nombreuses étapes réglementaires, techniques et organisationnelles.

Parce que ces étapes peuvent sembler complexes, le Health Data Hub souhaite accompagner les porteurs de projets dans l’élaboration de leur EDS en leur offrant une vision d’ensemble des démarches et tâches à accomplir. 

Le “starter kit EDS” fournit une collection d’outils opérationnels et pédagogiques pouvant faciliter la mise en œuvre du projet tout au long de son cycle de vie. Il sera enrichi au fur et à mesure de l’avancement des travaux et réflexions nationales autour des entrepôts de données de santé.

Pour ceux souhaitant en savoir plus sur le fonctionnement des EDS, le Health Data Hub et France Assos Santé, en partenariat avec la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL) ont lancé un programme de formation pédagogique dédié, accessible à tous.

Le kit contient les ressources suivantes :

• Le guide d’utilisation du kit
• Pourquoi créer mon EDS et quelles implications ? 
  • Note de financement pérenne des EDS - Comité stratégique des données de santé
  • Maquette d’estimation des coûts d’un EDS
  • Formation de la DINUM sur la gestion de grands projets numériques (replay de la session sur la page Youtube du HDH)
• De quelles données ai-je besoin pour mon EDS ?
  • Ensemble de données communes à tous les EDS (socle commun) (à titre d’exemple)
  • Note de synthèse du groupe de travail “Ensemble de données communes à tous les EDS”
  • Minimum dataset de mon EDS (template)(L’ensemble de variables renseignés l’est à titre indicatif)
  • Dictionnaire des variables
  • Guide pédagogique - Appariement au SNDS
  • Fiche thématique “Appariement de données au SNDS” sur le site de documentation collaborative du SNDS 
  • SNDS - Référentiel de sécurité - Guide d’accompagnement
  • Fichier d’évaluation de la conformité SNDS 
• Quelles sont les démarches administratives à réaliser ? 
  • Check-list EDS de la CNIL amendée par le HDH 
  • Formulaire de demande d’autorisation au format éditable
  • Support de l’atelier de présentation du référentiel CNIL et de la check-list EDS
  • Plan de l’accord de responsabilité conjointe (co-RT)
  • Modèle pré-rédigé d’argumentaire
  • Notes d’information individuelles (pour patients majeurs, patients mineurs, titulaires de l’autorité parentale, professionnels de santé)
  • Gabarit et guide pour l’expression de besoin SNDS
  • Plan de l’accord de responsabilité conjointe
  • Plan de l’analyse d’impact sur la protection des données (AIPD)
  • Tableau d’analyse des risques
  • Modèle de plan d’action
  • Modèle de compte-rendu d’homologation
  • Modèle de décision d’homologation
• Quelles modalités d’accès aux données de mon EDS ? 
  • Kit “Gouvernance d’accès”
    • Règlement intérieur du CSE
    • Fiche de recevabilité 
    • Fiche d’évaluation 
    • Modèle de restitution d’avis
  • Note de synthèse des travaux du GT “Gouvernance d’accès aux données”
  • Note de synthèse des travaux du GT “Financement des bases de données de santé publique”
• Comment assurer l’exposition et l’interopérabilité des données de mon EDS ? 
  • Session collective “Introduction au format OMOP” (replay de la session sur la page Youtube du HDH)
• Comment valoriser mon EDS ? - Mise au catalogue du HDH
  • Lettre d’intention 
  • Fiche descriptive de la base 
  • Fiche et grille d’auto-évaluation
  • Convention de mise au catalogue et ses annexes 
  • Charte de responsable de données 

En complément, le pôle EDS du Health Data Hub propose régulièrement des sessions de formation collectives sur les différentes problématiques que peuvent rencontrer les porteurs de projet d’EDS. Certaines sont enregistrées et mises à disposition sur la page Youtube du HDH. Pour être informé des sessions à venir, nous vous invitons à vous manifester auprès des équipes via cette adresse : dir.partenariats-edsh@health-data-hub.fr.