VILMI-Etude longueur des membres inférieurs après prothèse totale de hanche et satisfaction du patient
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'intérêt pour la santé publique,
La chirurgie de prothèse totale de hanche est très répandue, le conflit le plus fréquent entre chirurgien et patient est la mauvaise longueur des membres post-chirurgie.
Etude qui permet de mettre en lumière s’il existe des techniques chirurgicales moins pourvoyeuses de variation de longueurs des membres grâce aux questionnaires de satisfaction des patients pour mettre en relation la qualité de vie et la présence ou non d’une inégalité de longueur des membres.
Objectifs de l’étude
Principal : Existe-il une technique opératoire moins pourvoyeuse de variation de longueurs des membres inférieurs
Secondaire : Existe-il une corrélation entre variation de la longueur des membres inférieurs et qualité de vie des patients post-chirurgie
Eléments de méthode
Recueil des données démographiques et cliniques à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel sécurisée de données pseudonymisées.
Recueil des résultats des questionnaires pré et post-opératoires évaluant la qualité de vie des patients
Pseudonymisation des clichés des radiographies pré et post-opératoires et réalisation des mesures de longueurs des membres.
La base de données et les enregistrements seront conservés sur le réseaux sécurisé du CHU de Poitiers. Ils seront uniquement accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
Population de l’étude
Pathologie : coxarthrose ou ostéonécrose tête fémorale
Nombre de personnes concernées : 100
Période des données récoltées : inclusion 1 an-20025 à 2026
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour récupérer les données
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d’éligibilités se verront remettre lors d'une consultation ou hospitalisation dans les centres participants, une note d’information concernant le recueil de leurs données personnelles et médicales à des fins de recherche. Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de ces données par voie postale dans les 15 jours suivant la réception de la note d’information. Sans nouvelle de leur part, il sera acté que les patients ne s’opposent pas à l’utilisation de leurs données à des fins de recherche.
Il leur est stipulé dans cette note d’information leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment. Tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer son droit de limitation du traitement de leurs données auprès du médecin qui les suit ou auprès du CHU de Poitiers et/ou son DPO mais aussi de déposer une réclamation auprès de la CNIL.