Ventilation in cardiac arrest study 2 – VECARS 2
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
• Les finalités du projet visent à améliorer les connaissances de la pratique de la ventilation manuelle avec un ballon insufflateur lors des manœuvres de réanimation cardio-pulmonaire par les secouristes.
• Le bénéfice du projet vise une amélioration des techniques de réanimation dans la phase initiale de prise en charge des patients en arrêt cardio-respiratoire par les premiers secours.
• L’utilisation des données cliniques va permettre d’acquérir des connaissances sur les modalités de pratique de la ventilation manuelle et l’efficacité des nouveaux dispositifs médicaux de monitorage de la ventilation.
• Par extension, l’amélioration de la pratique de la ventilation manuelle avec un ballon insufflateur doit avoir comme conséquence d’améliorer les chances de survie et de diminuer les séquelles des patients.
Les résultats seront d’un intérêt public et scientifique voués à être diffusés auprès d’une communauté médicale sensible et réceptive à l’amélioration de la survie de cette pathologie
Objectif principal :
L’objectif principal est d’évaluer les paramètres ventilatoires au cours de la ventilation manuelle réalisée par les équipes secouristes équipées d’un dispositif de monitorage en temps réel.
Ces paramètres sont enregistrés lors de la ventilation avec un ballon insufflateur au cours des manœuvres de réanimation cardiopulmonaire des patients en ACEH.
Objectifs secondaires :
Comparer les paramètres ventilatoires obtenus par l’utilisation du dispositif avec des mesures historiques réalisées auprès d’équipes qui ne bénéficient pas du feedback des paramètres ventilatoires en temps réel.
Comparer les paramètres ventilatoires obtenus par l’utilisation du dispositif en situation réelle avec les paramètres ventilatoires lors de la formation en simulation (sur mannequin).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La recherche sera conduite conformément au protocole, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et aux dispositions législatives et règlementaires en vigueur. Il ne pose pas de problème éthique ou de stigmatisation d’un groupe spécifique et ne va pas à l’encontre de la morale.
Dans ce contexte d’urgence, une note d’information écrite est transmise aux patients et à la famille afin de les informer de l’étude. Les données ne sont pas utilisées si le patient ou sa famille s’y opposent.
Les personnes ayant un accès direct aux données prennent toutes les précautions nécessaires en vue d’assurer la confidentialité des informations relatives aux personnes qui s’y prêtent et notamment en ce qui concerne leur identité ainsi qu’aux résultats obtenus.