N° 19828491

Ventilation in cardiac arrest study 2 – VECARS 2

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

• Les finalités du projet visent à améliorer les connaissances de la pratique de la ventilation manuelle avec un ballon insufflateur lors des manœuvres de réanimation cardio-pulmonaire par les secouristes. 
• Le bénéfice du projet vise une amélioration des techniques de réanimation dans la phase initiale de prise en charge des patients en arrêt cardio-respiratoire par les premiers secours. 
• L’utilisation des données cliniques va permettre d’acquérir des connaissances sur les modalités de pratique de la ventilation manuelle et l’efficacité des nouveaux dispositifs médicaux de monitorage de la ventilation. 
• Par extension, l’amélioration de la pratique de la ventilation manuelle avec un ballon insufflateur doit avoir comme conséquence d’améliorer les chances de survie et de diminuer les séquelles des patients. 
Les résultats seront d’un intérêt public et scientifique voués à être diffusés auprès d’une communauté médicale sensible et réceptive à l’amélioration de la survie de cette pathologie

Objectif principal : 
L’objectif principal est d’évaluer les paramètres ventilatoires au cours de la ventilation manuelle réalisée par les équipes secouristes équipées d’un dispositif de monitorage en temps réel.  
Ces paramètres sont enregistrés lors de la ventilation avec un ballon insufflateur au cours des manœuvres de réanimation cardiopulmonaire des patients en ACEH. 
 
Objectifs secondaires : 
Comparer les paramètres ventilatoires obtenus par l’utilisation du dispositif avec des mesures historiques réalisées auprès d’équipes qui ne bénéficient pas du feedback des paramètres ventilatoires en temps réel.  
Comparer les paramètres ventilatoires obtenus par l’utilisation du dispositif en situation réelle avec les paramètres ventilatoires lors  de la formation en simulation (sur mannequin). 

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Pr Stéphane Travers

1 Rue Jules Renard 75017 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Hors UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 01/10/2024 Durée de l'étude : 6

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(c) sauvegarde des intérêts vitaux de la personne concernée ou d’une autre personne

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La recherche sera conduite conformément au protocole, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et aux dispositions législatives et règlementaires en vigueur. Il ne pose pas de problème éthique ou de stigmatisation d’un groupe spécifique et ne va pas à l’encontre de la morale.
Dans ce contexte d’urgence, une note d’information écrite est transmise aux patients et à la famille afin de les informer de l’étude. Les données ne sont pas utilisées si le patient ou sa famille s’y opposent.
Les personnes ayant un accès direct aux données prennent toutes les précautions nécessaires en vue d’assurer la confidentialité des informations relatives aux personnes qui s’y prêtent et notamment en ce qui concerne leur identité ainsi qu’aux résultats obtenus.

Délégué à la protection des données

Colonel Roger Barrau

1 place Jules renard 75017 Paris France

roger.barrau@pompiersparis.fr