VENeTOX-2024-022 - Prédiction de la Toxicité du Venetoclax-Azacitidine dans la Population de Patients Agés traités pour une LAM

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’outil aura une utilité clinique pour guider des éventuelles adaptation thérapeutiques (modification de doses, de durée et d’intervalle entre les cycles ainsi que du parcours de soin du patient (consultation gériatrique, mise en place d’une surveillance particulière, hospitalisation courte préventive).
Les résultats de l’étude pourront être valorisés par une publication décrivant le jeu d’apprentissage et le jeu de validation (une centaine de patients). Le modèle, ainsi que les applications (shiny) spécifiques pourront faire l’objet d’un brevet. Par la suite, le modèle pourra être validé dans une cohorte prospective et/ou son utilisation sera randomisée dans un essai de phase III.

La population de l'étude est ciblée selon les critères suivant :
-Patients traités par ven-aza en première ligne pour une LAM ou un SMD/LAM (selon la classification ELN2022) ;
-Réalisation d’au moins un cycle de ven-aza (quels que soient le nombre de jours de traitements et les doses utilisées) ;
-Sortie d’hospitalisation à l’issue du premier cycle de traitement ;
-Non-opposition au recueil des données.