Vécu des patients atteints de leucémie myéloïde chronique et traités par anticancéreux oraux.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La leucémie myéloïde chronique est une pathologie chronique touchant des patients de plus en plus âgés. Cette maladie est actuellement bien stabilisée avec les progrès thérapeutiques de ces dernières années : un traitement anticancéreux pris par voie orale et délivré en pharmacie d’officine. Cependant, les patients n’ont plus un suivi régulier comme en hôpital de jour pour les chimiothérapies IV et sont de plus en plus acteurs de leur propre santé, pour cela, le maximum d’informations doit leur être délivrées.
L'objectif principal est de connaître le vécu des patients déjà traités par anticancéreux oraux.
Les objectifs secondaires sont d'anticiper les attentes et besoins des futurs patients traités pour la LMC dans le cadre du projet de mise en place d'entretiens d'information des patients menés au sein du service par une équipe pluridisciplinaire.
La population étudiée : patients atteints de LMC traités par anticancéreux oraux et suivis au CHL.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Les connaissances sur la pathologie
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément au droit en vigueur (le Règlement Général sur la Protection des Données et la loi n°2018-493 du 20 juin 2018), les participants disposent de droits sur les données personnelles les concernant, à savoir :
- Un droit d’accès
- Un droit de rectification
- Un droit à la limitation du traitement de ses données
- Un droit d'opposition
La base légale utilisée est la mission d'intérêt public.
Le participant peut accéder directement ou par l’intermédiaire du médecin de son choix à l’ensemble de ses données médicales en application des dispositions de l’article L1111-7 du code de la santé publique. Ce droit s’exerce auprès du médecin qui le suit dans le cadre de la recherche et qui connaît son identité.
Pour exercer ses droits, le patient peut contacter le médecin en charge de l’étude qui connait son identité (NOM, Prénom, Adresse, Téléphone) ou le délégué à la protection des données (DPD) du responsable de traitement par courriel à l’adresse dpo@ght-artois.fr ou par téléphone au 03.21.69.77.