N° 19187984

Validité apparente d’une échelle évaluant les troubles cognitifs au travail (DYNAMO)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Traduire et d'adapter le CSC-W21 en français dans un contexte interculturel et d'évaluer la fiabilité (ou « consistance interne ») et la validité (de structure et de construit) de la version française du CSC-W21

A l’image du consensus Delphi, la méthode des 80 % sera utilisée 20. Plus précisément, lorsque 80 % et plus de patientes interrogées donneront un score de 4 aux échelles permettant d’évaluer les différents aspects de la validité apparente du questionnaire, l’élément évalué sera retenu comme tel. Pour les éléments n’atteignant pas le consensus, un comité d’experts se réunira et étudiera les propositions faites par les patients afin d’en proposer une reformulation. Suite à ce comité, dix nouveaux patients seront rencontrés pour réévaluer la validité apparente du CSC-W21 dans sa nouvelle version.

1) Être diagnostiqué d’un cancer ;
2) Être âgé de 18 à 60 ans (compte tenu de l’âge d’entrée à la retraite fixé à 65 ans) ;
3) Avoir un emploi au moment du diagnostic ;
4) Avoir repris son activité professionnelle depuis au moins trois mois ;
5) Avoir reçu ou être en cours de traitement par chimiothérapie et/ou radiothérapie et/ou immunothérapie et/ou hormonothérapie et/ou thérapies ciblées;
6) Maîtriser la langue Française (langage, lecture, écrit courants) ;
7) Accepter de participer à l’étude.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Enquête permettant de répondre aux objectifs sur la validité apparente d’une échelle évaluant les troubles cognitifs au travail

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Mario CAMPONE

15 rue André boquel 49100 Angers France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 30/09/2024 Durée de l'étude : 4

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST

15 Rue André Boquel 49100 ANGERS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des personnes, prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité), s’exercent auprès du DPO de l’établissement. Les personnes ont également la possibilité de s’opposer au traitement de leurs données,
conformément à l’article 21 du RGPD. Les patients sont informés de leurs droits via le livret d’accueil, le site internet de l’établissement, par voie d’affichage dans les salles d’attente et par le consentement générique recherche

Délégué à la protection des données

INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST

15 Rue André Boquel 49100 ANGERS France

delegue.protection.donnees@ico.unicancer.fr