Validation de la traduction française du questionnaire de qualité de vie "Cochlear Implant Quality of Life"
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif du développement de ce questionnaire est de créer des mesures efficaces, précises, valides et réactives pour évaluer la qualité de vie de patients implantés cochléaires.. . Cette étude permettra de rendre disponible une version française validée du questionnaire CIQOL. À terme, ce questionnaire pourra être utilisé pour différentes activités d’évaluation des conséquences de la perte auditive ainsi que de son traitement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
40
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’information et le recueil de la non-opposition du patient à participer à la recherche sera recueillie dans le cadre de l'essai.. . Toutes les données démographiques et antécédents médicaux seront collectés rétrospectivement par l’investigateur à partir du dossier médical des patients ayant accepté de participer à cette recherche dans chaque centre... . Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes qui s’y prêtent et. transmises au promoteur par l’investigateur (ou tout autre intervenant spécialisé) seront codifiées et maintenues par Oticon Medical dans une base de données conformément aux obligations définies par la loi « Informatique et Libertés ».. . . Le patient sera donc informé que sa participation est purement volontaire et qu'il est possible de se retirer à tout moment et que la non participation à la recherche n'affectera en rien son traitement médical.