Validation de biomarqueurs cliniques par transcriptomique spatiale et développement d’un test diagnostique pour caractériser le potentiel évolutif des lésions prénéoplasiques cutanées
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les kératoses actiniques sont des pré-cancers de la peau qui sont les plus fréquents parmi tous les cancers et pré-cancers dans les populations à peau claire. La particularité de ces kératoses actiniques est que certaines évoluent en cancers de la peau appelés carcinomes cutanés et que d’autres régressent spontanément sans que l’on sache faire la différence actuellement ni par l’observation clinique ni par des méthodes biologiques. L’objectif du projet Diagno-KA est de développer un test diagnostique qui permettrait de faire la différence entre les kératoses actiniques qui évoluent en cancer afin de les enlever assez tôt par chirurgie (avant qu’elles ne deviennent graves et métastasent) et les kératoses actiniques qui régressent afin de ne pas induire de délabrement chirurgical inutile (éviter les cicatrices).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés par une lettre d’information dédiée de leur possibilité de participer à ce protocole de recherche observationnel rétrospectif. Ils seront inclus dans cette étude en cas de non-opposition après cette information, et pourront pendant toute la durée de l’étude faire valoir leur opposition à leur participation au protocole.
Délégué à la protection des données
Allée du Château 57245 Peltre 57534 57 – Moselle France
delegue-protection-donnees@chr-metz-thionville.fr