Valeur clinique d’un biomarqueur innovant de prédiction de la survie des patients atteints de LAM / ModèleGEC

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Meilleure connaissance des performances de l’outil pronostic GEC dans les différents sous-groupes, indispensable pour le positionner vis-à-vis des outils actuels en vue d’une utilisation clinique.
L’objectif principale est l’évaluation de la valeur de prédiction de la survie globale du modèle GEC (stratification de la survie à partir du niveau d’expression de chacun des cinq gènes ectopiques de l’outil GEC quantifié par RT-qPCR) sur les différents sous-groupes de l’ELN et sous-groupes génétiques sur une cohorte multicentrique rétrospective de 400 patients adultes.
L’objectif secondaire est l’évaluation de la valeur de prédiction de la survie sans rechute du modèle GEC (stratification de la survie à partir du niveau d’expression de chacun des cinq gènes ectopiques de l’outil GEC quantifié par RT-qPCR) sur la population étudiée, selon les différents sous-groupes de l’ELN et sous-groupes génétiques.
Etude ModèleGEC : Nombre de sujets : 400 patients
Critères d’inclusion :
- LAM au diagnostic
- Age de 18 à 70 ans, au diagnostic (de novo ou secondaire)
- Patient ayant bénéficié d’une chimiothérapie d’induction (basée sur une chimiothérapie intensive type 3+7).
- Échantillons disponibles (soit ARN 1 µg, soit culot cellulaire en trizol ≥ 5M de cellules, soit culot cellulaire avec solution de conservation de l’ARN ≥ 5M).
- Informations cytogénétiques et moléculaires disponibles suffisante pour classer la pathologie selon l’ELN 2022 et l’OMS 2022
- Information clinique disponible sur le suivi, (la rechute et le décès si applicable)
- Diagnostic établi à partir de Janvier 2010 et jusqu’à décembre 2023 au plus tard
Critères de non-inclusion :
- Patient(es) s’opposant à l’utilisation de leurs données dans le cadre de la recherche
- Patient atteint de LAP avec PML-RARA (LAM3)
Les données de cohortes déjà analysées montrent que le modèle GEC a une très bonne valeur de prédiction de la survie des patients. Cependant, ni les données de cohortes publiques ni de la cohorte transcriLAM (CHUGA) nous permettent de constituer des sous-groupes suffisants pour conclure sur la valeur du modèleGEC dans ces sous-groupes.

Le choix d’une étude multicentrique et rétrospective a été fait pour obtenir une large cohorte de cette pathologie rare (60-70 nouveaux cas/an au CHUGA).
Le choix des collaborateurs de la région AURA est basé un réseau déjà constitué par de nombreuses collaborations.

La quantification de l’expression des 5 gènes de l’outil GEC par qPCR sera réalisée par un prestataire (QIAGEN).