Utilisation des glucocorticoïdes par voie systémique dans le traitement de la COVID-19 et risques d'événements indésirables
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude demandée par l’Agence Européenne du Médicament (EMA) va permettre d’apporter des données de santé publique robustes et récentes afin de répondre aux questions, notamment quels patients pourraient le plus bénéficier de l'utilisation de glucocorticoïdes, quels seraient les meilleures molécules, quel serait le meilleur dosage et le meilleur moment d'administration
Cette première étude est exploratoire et a également pour but de valider la faisabilité de ce type d’études européennes multipays sur les traitements de la COVID-19 en utilisant des données au format OMOP, à la demande de l’Agence Européenne du médicament.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
La plateforme technologique du Health Data Hub est hébergée dans les centres de données Microsoft situés en Union Européenne, certifiés « Hébergeur de données de santé ». Compte tenu du contrat passé avec son sous-traitant et du fonctionnement des opérations d'administration de la plateforme technologique, il est possible que des données techniques d'usage de la plateforme (qui ne révèlent aucune information de santé) soient transférées vers des administrateurs situés en dehors de l'Union Européenne. Ces transferts de données sont encadrés par les clauses contractuelles types adoptées par la Commission Européenne dont une copie peut être obtenue auprès du Délégué à la protection des données du Health Data Hub.