Une étude évaluant la performance de la surveillance à distance Cureety chez les patients subissant une radiothérapie pour le cancer (étude SECUR-RADIO)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique:
En France, pendant et après la radiothérapie, de nombreuses visites en personne sont obligatoires. Nous émettons l'hypothèse que la surveillance à distance des symptômes, en utilisant Cureety, pendant et après la radiothérapie, peut identifier les patients pour lesquels ces visites sont critiques et ceux pour lesquels ces visites peuvent être facultatives. La capacité de la surveillance à distance à distinguer clairement ces patients pourrait fournir des preuves pour modifier la nécessité de rendre ces visites obligatoires. Utiliser la surveillance à distance pour identifier les patients pour lesquels ces visites sont critiques pourrait être une stratégie plus rentable pour optimiser le suivi de la radiothérapie, tout en garantissant la sécurité des patients.
Pour réduire le nombre de consultations pendant la radiothérapie, il est essentiel que nous nous assurions d'abord que la performance de Cureety TechCare pour détecter les effets indésirables pendant la radiothérapie soit suffisante. C'est pourquoi nous avons conçu l'étude SECUR-RADIO pour évaluer la performance de Cureety TechCare dans la détection des effets indésirables chez les patients subissant une radiothérapie pour le cancer.
Objectif:
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la performance de Cureety TechCare dans la détection des effets indésirables pendant et après la radiothérapie chez les patients traités pour le cancer (en termes de sensibilité).
Méthode:
Dans l'étude SECUR-RADIO, les données rétrospectives des patients traités par radiothérapie pour le cancer (classifiés par Cureety TechCare) seront réévaluées de manière centrale par des radiologues indépendants afin d'évaluer la performance de Cureety TechCare dans la détection des effets indésirables pendant et après la radiothérapie.
Population d'étude:
Patients âgés de plus de 18 ans commençant une radiothérapie dans le cadre de leur traitement contre le cancer et ayant complété le ePRO pour la radiothérapie sur la plateforme de surveillance à distance Cureety.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nous avons un intérêt légitime d'utiliser l'âge des patients afin de comprendre nos données et conduire notre analyse.
Nous avons aussi le consentement d'utiliser cette donnée.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Nous mettons à dispositions l'email de notre DPD sur notre application afin de faciliter la communication entre un utilisateurs et notre plateforme.
La demande réalisé par un utilisateurs sera ensuite effectué sous un délais de 1 mois maximum.