N° 18838318

Une étude évaluant la performance de la surveillance à distance Cureety chez les patients subissant une radiothérapie pour le cancer (étude SECUR-RADIO)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique:
En France, pendant et après la radiothérapie, de nombreuses visites en personne sont obligatoires. Nous émettons l'hypothèse que la surveillance à distance des symptômes, en utilisant Cureety, pendant et après la radiothérapie, peut identifier les patients pour lesquels ces visites sont critiques et ceux pour lesquels ces visites peuvent être facultatives. La capacité de la surveillance à distance à distinguer clairement ces patients pourrait fournir des preuves pour modifier la nécessité de rendre ces visites obligatoires. Utiliser la surveillance à distance pour identifier les patients pour lesquels ces visites sont critiques pourrait être une stratégie plus rentable pour optimiser le suivi de la radiothérapie, tout en garantissant la sécurité des patients.
Pour réduire le nombre de consultations pendant la radiothérapie, il est essentiel que nous nous assurions d'abord que la performance de Cureety TechCare pour détecter les effets indésirables pendant la radiothérapie soit suffisante. C'est pourquoi nous avons conçu l'étude SECUR-RADIO pour évaluer la performance de Cureety TechCare dans la détection des effets indésirables chez les patients subissant une radiothérapie pour le cancer.

Objectif:
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la performance de Cureety TechCare dans la détection des effets indésirables pendant et après la radiothérapie chez les patients traités pour le cancer (en termes de sensibilité).

Méthode:
Dans l'étude SECUR-RADIO, les données rétrospectives des patients traités par radiothérapie pour le cancer (classifiés par Cureety TechCare) seront réévaluées de manière centrale par des radiologues indépendants afin d'évaluer la performance de Cureety TechCare dans la détection des effets indésirables pendant et après la radiothérapie.

Population d'étude:
Patients âgés de plus de 18 ans commençant une radiothérapie dans le cadre de leur traitement contre le cancer et ayant complété le ePRO pour la radiothérapie sur la plateforme de surveillance à distance Cureety.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nous avons un intérêt légitime d'utiliser l'âge des patients afin de comprendre nos données et conduire notre analyse.
Nous avons aussi le consentement d'utiliser cette donnée.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Start-up

Responsable de traitement 1

Cureety

33 Rue de l'Amirauté 22100 Di France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
PARNOT Charles

Type de responsable de traitement 2

Bureau d'étude

Responsable de traitement 2

eXYSTAT

4 Rue Ernest Re 92240 Malakoff France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2023 – Date de fin : 31/08/2024 Durée de l'étude : 9

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Nous mettons à dispositions l'email de notre DPD sur notre application afin de faciliter la communication entre un utilisateurs et notre plateforme.
La demande réalisé par un utilisateurs sera ensuite effectué sous un délais de 1 mois maximum.

Délégué à la protection des données

Data need Advice

6 Quai Jean Moulin 69001 Lyon France

dpo@cureety.com