UCOD-VI
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
En 2015, une avancée majeure dans la recherche sur le vitiligo a été le développement d'un ensemble de domaines convenus au niveau international pour les essais cliniques randomisés (ECR). Trois domaines ont été identifiés comme essentiels : la repigmentation, les effets secondaires/les dommages et le maintien de la repigmentation acquise. Quatre autres domaines ont été recommandés pour inclusion, mais n'ont pas été considérés comme essentiels : (i) l'acceptabilité cosmétique des résultats, (ii) la qualité de vie, (iii) l'arrêt de la progression du vitiligo et (iv) la tolérance ou le fardeau du traitement (tableau 4).
En 2021, et après plusieurs discussions scientifiques d’experts et la publication d’une revue systématique de la littérature dont l’objectif était d’évaluer l’adhésion des essais cliniques randomisés contrôlés aux domaines édictés, il a été conclu à la nécessité de mettre à jour la liste des domaines essentiels dans le vitiligo ainsi que celle des domaines importants mais non essentiels.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Questionnaire à destination des pratciens
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de Référence pour les traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches dans le domaine de la santé » (MR-004 modifiée). La personne physique (investigateur coordinateur) a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de Référence »
Une note d’information sera remise aux participants de la réunion de travail de la Vitiligo Task Force lors du World Vitiligo Day en Juin 2024 et les objectifs de l’étude seront présentés.
En cas de non-opposition du participant dans un délai d’un mois après une sollicitation lors du workshop, les données des participants pourront être recueillies pour la recherche.