Twin-CKD - Maladie rénale chronique : modélisation des profils de progression
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Une meilleure anticipation du devenir des patients atteints de maladie rénale chronique (MRC) permettrait une adaptation plus personnalisée de leur prise en charge et de leur suivi médical. À terme, une orientation précoce et ciblée pourrait contribuer à améliorer la qualité de vie et la survie des patients tout en réduisant les coûts de prise en charge.
L'objectif de cette étude est d'identifier des profils d’évolution de la MRC afin de prédire le risque d’évolution vers l’insuffisance rénale
terminale.
Les patients âgés de 18 ans et plus atteints d’une insuffisance rénale chronique de stade IIII, IV ou V et ayant bénéficié d’au moins une consultation de néphrologie dans un des centres participants seront inclus. L’étude reposera sur la construction de jumeau numériques à partir d’un modèle statistique génératif effets mixtes permettant de prévoir l'évolution de la MCR.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La cohorte IDBC/IPN, initiée par Institut Phocéen de Néphrologie (IPN) à partir du dossier patient informatisé de plusieurs milliers de patients suivis par un regroupement de néphrologues, représente une opportunité unique de caractériser différents profils de patients atteints de MRC et d’identifier les facteurs qui leur sont associés. Le recours à ces variables sensibles est nécessaire à la création de jumeaux numériques des patients inclus et de leur progression.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle des patients
Les patients admis postérieurement à l’autorisation CNIL ont reçu une information individuelle les informant de la constitution de l’« EDS ELSAN », qui comprend l’ensemble des informations prévues à l’article 14 du RGPD.
Pour les patients admis antérieurement à l’autorisation de la CNIL qui seront sollicités pour participer à cette étude, il est prévu de leur délivrer une information individuelle portant à la fois (i) sur l’EDS et (ii) sur la recherche concernée et (iii) qui renverra vers le site web institutionnel d’ELSAN pour les autres recherches qui seraient conduites ultérieurement à partir de l’EDS.
Pour les patients décédés, le fichier des oppositions à la rediffusion centralisées par l’Insee (Fichier Opposition Décès INSEE) sera pris en compte pour tenir compte du droit d’opposition des patients.
Information collective
L’étude sera détaillée sur le portail de transparence de l’EDS ELSAN, accessible depuis le site internet institutionnel d’ELSAN ; la notice d’information de cette étude y sera également mise à disposition.