TREAT AGE: Tolerance and Toxicity Profile of Enfortumab Vedotin (EV) in Older Patients

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L'Enfortumab vedotin (EV) est un conjugué anticorps-médicament ciblant la Nectin-4, approuvé dans le traitement du cancer urothélial avancé, chez les patients ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de platine et des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. Malgré le bénéfice en survie globale, l’emploi de ce traitement peut être limité par le risque de toxicité, notamment sévère. En effet, la moitié des patients ont présenté une toxicité de grade 3 ou plus dans l’essai de phase III EV-301. De plus, des toxicités atypiques ont été observés depuis son utilisation en accès précoce, particulièrement cutanées, y compris létales.

Dans l’essai EV-301, les personnes âgées de 75 ans ou plus constituaient environ un quart des participants, ce qui contraste avec l’âge Autresn au diagnostic de 72 ans[3]. La tolérance de ce traitement à marge thérapeutique étroite est donc incertaine chez des patients potentiellement fragiles et à risque de surcroit de toxicité

L'objectif de cette étude rétrospective est d'évaluer l'efficacité et le profil d'innocuité et l'efficacité de l'enfortumab vedotin ainsi que d'explorer l'association entre l'âge et la tolérance.