Transportability of the SWEDEPAD randomised control trial in the French real world population

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L'objectif est du projet est d'identifier des méthodes statistiques permettant de vérifier la validité d'un essai clinique en vie réelle. En effet, les populations d'essai clinique sont souvent bien différentes des populations vraie vie. Dans le cadre de procédure de remboursement, il serait utile aux autorités de savoir si les effets sur leur population seront proches des estimations de l'essai ou non.
Pour cela, l'essai clinique SWEDEPAD-1 comparant l'efficacité des dispostifs nus vs les actifs dans le cadre du traitement de l'ischémie des membres inférieurs sera répliqué dans le SNDS. Différentes méthodes statistiques seront appliquées pour corriger le bias éventuel.
Cette étude permettra d'identifier un process évaluant la validité externe d'un essai clinique. Calculant une estimation corrigée, ce process pourrait être utilisé par la HAS dans le cadre des demandes de remboursement.