Traitement radical de l’arthrose de cheville : comparaison arthrodèse et prothèse de cheville
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'articulation de la cheville supporte la charge la plus élevée parmi toutes les articulations principales du membre inférieur, et on estime que l'arthrose de la cheville touche 1% de la population mondiale, associée à une perte substantielle de la fonction physique et de la qualité de vie. Ces dernières années, l'arthrose de la cheville a augmenté en fréquence en raison de l'incidence accrue des traumatismes lors d'activités sportives et de l'augmentation de l'espérance de vie. La pathologie de l'arthrose de la cheville implique une dégénérescence du cartilage, une déformation du complexe tibio-talo-fibulaire, des douleurs et une diminution de l'amplitude de mouvement qui entraîne souvent une modification de l’alignement, une boiterie et une anomalie du schéma de marche.
Ainsi, cette étude rétrospective a pour objet de comparer les deux traitements radicaux de l’arthrose de cheville en incluant tous les patients opérés de 2014 à 2024, d’une arthrodèse (ATT) ou prothèse de cheville (PTC) dans 10 centres francophones représentatifs de cette activité chirurgicale. Cette étude multicentrique repose sur l’hypothèse que ces chirurgies radicales de l’arthrose de cheville ne s’adressent pas au même patient, aux mêmes indications, avec des taux de réinterventions pouvant être optimisés par une meilleure sélection de patients.
La principale retombée attendue de cette recherche serait, à partir de la publication des résultats, la mise en place de recommandations de prise en charge thérapeutique pour cette pathologie fréquente mais complexe, afin d’en optimiser la satisfaction tout en limitant le risque de réintervention.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
- Information avant participation et recueil d'une éventuelle opposition, enregistrée dans le dossier médical.
- Mise à disposition des coordonnées du responsable de traitement, de l'investigateur principal et du DPO de la SOFCOT