N° 24279095

Traitement radical de l’arthrose de cheville : comparaison arthrodèse et prothèse de cheville

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Rhumatologie
Traumatologie

Bénéfices attendus

L'articulation de la cheville supporte la charge la plus élevée parmi toutes les articulations principales du membre inférieur, et on estime que l'arthrose de la cheville touche 1% de la population mondiale, associée à une perte substantielle de la fonction physique et de la qualité de vie. Ces dernières années, l'arthrose de la cheville a augmenté en fréquence en raison de l'incidence accrue des traumatismes lors d'activités sportives et de l'augmentation de l'espérance de vie. La pathologie de l'arthrose de la cheville implique une dégénérescence du cartilage, une déformation du complexe tibio-talo-fibulaire, des douleurs et une diminution de l'amplitude de mouvement qui entraîne souvent une modification de l’alignement, une boiterie et une anomalie du schéma de marche.
Ainsi, cette étude rétrospective a pour objet de comparer les deux traitements radicaux de l’arthrose de cheville en incluant tous les patients opérés de 2014 à 2024, d’une arthrodèse (ATT) ou prothèse de cheville (PTC) dans 10 centres francophones représentatifs de cette activité chirurgicale. Cette étude multicentrique repose sur l’hypothèse que ces chirurgies radicales de l’arthrose de cheville ne s’adressent pas au même patient, aux mêmes indications, avec des taux de réinterventions pouvant être optimisés par une meilleure sélection de patients.
La principale retombée attendue de cette recherche serait, à partir de la publication des résultats, la mise en place de recommandations de prise en charge thérapeutique pour cette pathologie fréquente mais complexe, afin d’en optimiser la satisfaction tout en limitant le risque de réintervention.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Pr Franck FITOUSSI

75014 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/05/2024 – Date de fin : 12/11/2026 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
02/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

- Information avant participation et recueil d'une éventuelle opposition, enregistrée dans le dossier médical.
- Mise à disposition des coordonnées du responsable de traitement, de l'investigateur principal et du DPO de la SOFCOT

Délégué à la protection des données

SOFCOT

75014 PARIS France

cil@sofcot.fr