N° 32331738

TRACE pilote

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

Les états non ordinaires de conscience (ENOC), tels que la méditation, l’hypnose ou certains états induits par des substances psychédéliques, font l’objet d’un intérêt scientifique croissant en raison de leurs effets potentiels sur la cognition, la régulation émotionnelle et le bien-être. En revanche, la transe, bien que largement documentée sur le plan anthropologique, reste encore peu étudiée au niveau psychologique et physiologique. La Transe Cognitive Auto-Induite (TCAI) est un ENOC volontaire, induit sans stimulus externe ou substance, qui repose sur un apprentissage standardisé. Les études existantes sur la TCAI rapportent des modifications subjectives marquées des perceptions sensorielles, de l’état émotionnel et de l’activité cognitive, ainsi que de la perception de soi, du temps et de l’espace. Ces caractéristiques ont été décrites chez des pratiquants confirmés et réguliers et s’accompagnent de modifications de l’activité du système nerveux autonome.

Des travaux récents ont permis de documenter la diversité des expériences désagréables ou indésirables associées à certaines pratiques contemplatives ou aux psychédéliques et ont mis en évidence une hétérogénéité des manifestations, ainsi qu’un manque d’outils standardisés et spécifiques à la mesure. L’absence d’instruments validés spécifiquement pour la TCAI constitue une limite majeure pour la recherche et la pratique clinique. Elle entrave la possibilité d’identifier de manière fiable les effets secondaires et les évènements indésirables au sens de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), de comparer les résultats entre les études et de mettre en place des stratégies de prévention et de gestion adaptées. Dans un contexte d’extension des pratiques impliquant des modifications de la conscience, cette lacune soulève des enjeux éthiques importants en matière d’information des participants, de détection des vulnérabilités et de sécurisation des pratiques.

Le développement d’un questionnaire spécifiquement dédié à la TCAI apparait justifié et nécessaire afin de disposer d’un outil standardisé, sensible et multidimensionnel, pour permettre de documenter rigoureusement les effets associés à ce type de transe. Cette démarche s’inscrit dans les recommandations internationales en développement d’instruments de mesure, qui préconisent l’adaptation des outils aux contextes spécifiques et aux caractéristiques du construit étudié afin d’en garantir la validité et la pertinence.

Une première étape a déjà été franchie, constituée par la création d’une version 1 de ce questionnaire, qui comprenait 105 items répartis en 7 dimensions, rédigés à partir de la littérature existante et d’entretiens informels avec des pratiquants en TCAI. Cette liste a été expertisée et notée d’après sa pertinence, sa clarté et sa représentativité. Les ratios calculés ont permis de déterminer quels items étaient acceptables en l’état, à modifier ou à supprimer, ce qui a permis l’achèvement d’une version 2 du questionnaire qui fait l’objet de cette étude pilote.

Ce projet a donc pour objectif principal d’évaluer la faisabilité, la compréhension et l’acceptabilité d’un questionnaire nouvellement développé, conçu pour recueillir les effets secondaires et évènements indésirables pouvant être associés à la pratique de la TCAI. Les objectifs secondaires incluent l’évaluation de la clarté des items par des entretiens cognitifs, l’examen de la distribution des réponses et des propriétés psychométriques préliminaires, l’évaluation du fonctionnement global, l’identification des items nécessitant une révision ou une suppression. De plus, l’étude vise à explorer la structure préliminaire des données avant de concevoir une étude de validation psychométrique à grande échelle.

Pour répondre à ces objectifs une méthode mixte sera employée qui consistera, d’une part à faire passer en ligne le questionnaire à des pratiquants en TCAI volontaire et recueillir leur appréciation de la pertinence, de la clarté et de la redondance ; et d’autre part à réaliser des entretiens cognitifs avec un sous-groupe de participants sélectionnés sur la base de leur volontariat, qui porteront sur la faisabilité du questionnaire et la bonne compréhension des items.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Informations concernant les EI

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Trance Science Research Institute

162 Avenue Jean Jaurès 69007 Lyon 69007 lyon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Laurianne Tournier-Pinloche

Calendrier du projet

Date de début : 15/07/2026 – Date de fin : 15/10/2026 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
01/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le remplissage du questionnaire en ligne ne nécessite pas de recueil du consentement à proprement parler puisqu'il est entièrement anonyme et ne recueille pas de données personnelle. Néanmoins une information est délivrée sur la page d’accueil du questionnaire rappelant les objectifs de l’étude, la confidentialité des données et les coordonnées des coordinateurs dont la lecture et validation est recueillie via une ou plusieurs cases à cocher conditionnant l'accès aux questionnaires. Pour les entretiens, les participants intéressés sont invités en fin de questionnaire à prendre contact avec le chercheur en charge des entretiens, qui leur transmet par mail le formulaire de droit à l'image. Ce document est retourné signé par mail avant le déroulement du premier entretien, le chercheur s'engageant à laisser un délai de réflexion d'au moins 5 jours entre l'envoi du document et la tenue de l’entretien. Le consentement est demandé à l’oral lors de l’entretien et enregistré

Délégué à la protection des données

TranceScience Research Institute

162 Avenue Jean Jaurès 69007 Lyon 69007 Lyon France

breton.a@trancescience.org