Thrombocytémie essentielle en France : patients, parcours de soins et coûts
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif de cette étude rétrospective est de décrire l’épidémiologie de la thrombocytémie essentielle (TE), les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des patients, la prise en charge de la TE, les séquences de traitement et le fardeau économique de la maladie en France. L’étude contribuera à enrichir les connaissances sur la TE en France, dont les données en vie réelle sont limitées. Mieux comprendre la prise en charge de la maladie, les schémas thérapeutiques et son évolution est essentiel pour identifier les besoins médicaux non couverts, mettre en évidence d’éventuelles lacunes de traitement et orienter les stratégies visant à améliorer la prise en charge de la TE. Les résultats de cette étude seront publiés et seront inclus dans le dossier de remboursement d'un nouveau médicament.
L'étude utilise des données secondaires provenant du SNDS (Adultes (≥ 18 ans) sur une période de ciblage -1er janvier 2017 – 31 décembre 2025-) et est considérée comme une recherche n'impliquant pas la personne humaine.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les dates complètes de soins (délivrances de traitement, hospitalisations, consultations, etc.) sont nécessaires pour décrire avec précision les parcours patients (survenue des événements d’intérêt, séquences de traitement, etc.).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Droits des personnes
Compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) s’exercent auprès du directeur de l’organisme de la caisse maladie à laquelle les personnes sont rattachées ou auprès du directeur de la plateforme de des données de santé « Health Data Hub » (HDH). Ces dispositions sont décrites dans la note d’information collective postée sur les portails de transparence disponible sur le site du responsable de traitement et sur le site du responsable de mise œuvre.