Tests cutanés pour identifier le médicament responsable d’une allergie : intérêt d'utiliser le sérum physiologique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les tests cutanés (dont les patch tests) sont un outil indispensable dans la prise en charge étiologique des toxidermies pour identifier le médicament responsable et pour guider les réintroductions (éliminer un suspect, trouver des alternatives). Malheureusement leur sensibilité est très imparfaite, de l’ordre de 30 % au total mais parfois proche de 0 pour certains médicaments (dont certains responsables d’allergie grave), sensibilité également variable selon le type de toxidermie. La façon de réaliser les tests (concentration, temps de pose, type de diluant, site de pose ..) peut aussi influencer leur sensibilité. Il est d’usage de les diluer dans la vaseline mais une étude avec des patch-test réalisés avec du sérum physiologique indique de meilleurs résultats notamment pour des médicaments rarement positifs en vaseline tel allopurinol et trimethoprime-sulfamethoxazole. Le sérum physiologique est régulièrement utilisé mais sa rentabilité comparée à celle de la vaseline reste à ce jour encore mal connue.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information et de non-opposition est envoyée par courrier postal à tous les patients vivants au moment de la réalisation de l’étude.
En cas de non-opposition du patient dans un délai d’un mois après une sollicitation par courrier postal les données des patients pourront être recueillies pour la recherche.