T2-RAPN

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Ce projet s'inscrit dans le cadre de l'exécution d'une mission d'intérêt public dans le domaine de la santé. Le traitement des données de santé est nécessaire à des fins de recherche scientifique tel que prévu à l'article 9.2.j du RGPD.

Contexte : Les recommandations actuelles indiquent une prise en charge des tumeurs du rein classées cT2 par néphrectomie totale ou partielle si techniquement réalisable.
Notre objectif est de montrer que la néphrectomie partielle robot-assistée (NPRA) permet d’obtenir des résultats oncologiques équivalents à la
néphrectomie élargie, sans augmenter la morbidité. Des études à ce sujet ont déjà été réalisées, retrouvant un temps opératoire plus long pour les néphrectomies partielles, avec plus de pertes sanguines. Cependant, il n’existe pas d’étude matchée et ciblant les néphrectomies partielles robot-assistées.

Objectifs Principal : Évaluer la faisabilité et les résultats oncologiques d’une chirurgie par NPRA dans la prise en charge des tumeurs du rein classées cT2. Le critère de jugement principal étant la DFS à 2 ans.

Objectifs Secondaires :
Trifecta pour les néphrectomies partielles.
DFS à 5 ans, Complications per et post opératoires, DFG à la sortie d’hospitalisation, à 3 mois et à 1 an.

Critères de jugement :
Trifecta (marges chirurgicales, DFG à 1 an, Classification de Clavien-Dindo).
Pertes sanguines, complications per et post opératoires, OS, DFG à la sortie d’hospitalisation, à 3 mois et à 1 an.

Hypothèse :
La NPRA permet d’obtenir des résultats oncologiques équivalents à la néphrectomie élargie.
La morbidité de la NPRA est similaire à celle de la néphrectomie élargie.

Critères d’inclusion : patient majeur, tumeur > 7 cm (cT2), opéré par néphrectomie partielle par voie robotique ou par néphrectomie totale par voie
coelioscopique robot-assistée ou non.

Critères d’exclusion : refus de consentement, M1 au diagnostic.

Analyses statistiques :
- Analyse descriptive de la population étudiée.
- Analyse comparative des différents critères de jugement (âge, score ASA, RENAL score, taille de la tumeur, DFG pré-opératoire) avec une pondération
inverse sur la probabilité de traitement.
- Comparaison de la survie sans récidive locale et de la survie globale (courbes de kaplan Meier, test de log-rank et régression de Cox).

Résultats attendus : La NPRA n’est pas inférieure en termes de résultats oncologiques, morbidité et préservation de la fonction rénale par rapport à la néphrectomie totale pour la population cT2.