N° 21033472

« Système d'intelligence artificielle pour améliorer les approches de traitement personnalisé et optimiser la conception des essais cliniques pour les cancers du pancréas »

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Seuls quelques progrès ont été réalisés ces dernières années dans le traitement des patients atteints de PAC. Les PAC sont l'un des cancers associés au plus mauvais pronostic. Comme tous les types de cancers, les PAC sont relativement hétérogènes en fonction du stade au diagnostic et des anomalies moléculaires associées à l'oncogenèse.
La constitution de cette cohorte rétrospective de patients traités pour un PAC dans les centres participants nous permettra de développer des algorithmes pronostiques robustes incluant des données cliniques, biologiques, pathologiques et radiologiques obtenues en routine. Cette étape est la première d'un projet de recherche plus large (le RHU AI-TRIOMPH) qui ajoutera d'autres cohortes prospectives avec des analyses de données pathologiques et de biomarqueurs plasmatiques par le biais d'un système d'Intelligence Artificielle.
À terme, l'objectif est de développer des algorithmes pronostiques robustes et validés afin d'optimiser le développement de nouvelles thérapies, les stratégies de traitement et les essais cliniques qui pourraient tous contribuer à améliorer les possibilités thérapeutiques pour les patients atteints de PAC.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

modélisation et constitution de bras fédérés externes

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux
Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Source(s) de données appariées

Appariement de données IPP versus ID dans l'EDS de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (réidentification des patients pour les retrouver dans l'EDS). La sélection des patients dans l'EDS se fera par l'IPP/examen

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE-PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS

Carré historique de l'Hôpital Saint-Louis, porte 23 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Florence Tubac

47 Boulevard de l'Hôpital, Hôpital la Pitié Salpêtriere 75013 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 01/01/2030 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
20/11/2024
Etape 2 : Complétude
21/11/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
12/12/2024
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Réservé

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

47-83 Boulevard de l’Hôpital 75651 Paris Cedex 13 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients participant à cette étude disposent d’un droit d’accès, de limitation et d’opposition au traitement des données dans le cadre de cette recherche. Ces droits s’exercent auprès du Pr Jean-Baptiste BACHET, responsable de mise en œuvre du traitement. Le droit de portabilité n’est pas applicable en vertu du 3) de l’article 20 du RGPD puisque ce traitement est mené à des fins de recherche et est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS (AP- HP)

Direction des Systèmes d’Information, 33 boulevard Picpus 75571 Paris France