SWIM-LC : Survie des femmes traitées par immunothérapie par rapport aux hommes atteints d'un cancer du po
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les femmes atteintes d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique semblent tirer un meilleur bénéfice d’un traitement par immunothérapie que l’homme, qui pourrait être expliqué par des facteurs épidémiologiques et moléculaires que l’on sait différents dans ces deux populations .
Objectif principal
Comparer la survie sans progression en fonction du genre chez des patients sous immunothérapie dans le cadre d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatiques.
Objectifs secondaires
1) Comparer la survie globale (SG) en fonction du genre dans le CBNPC chez des patients sous immunothérapie.
2) Comparer les caractéristiques épidémiologiques des patients en fonction du genre.
3) Comparer les caractéristiques moléculaires des patients en fonction du genre.
4) Comparer la toxicité du traitement des patients en fonction du genre.
5) Chercher des facteurs prédictifs de meilleure réponse à l’immunothérapie chez la femme
Critères d’inclusion
1. Patients âgés de 18 à 75 ans atteints d’un CBNP de stade IV ayant reçu un traitement de 1ère ligne par immunothérapie en association ou non à une chimiothérapie
2. Patient ayant volontairement consenti à l’utilisation de leurs données et signé une note de non-opposition ,
3. Patient bénéficiant d’une couverture sociale.
Critères de non-inclusion
1. Cancers bronchiques à petites cellules
2. Sujets > 75 ans
3. Les personnes vulnérables sont définies à l'article L1121-5 à -8 :
• Les femmes enceintes, les parturientes et les mères qui allaitent, les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, les personnes hospitalisées sans consentement en vertu des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l'article L. 1121-8,
• Et les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d'autres fins que celle de la recherche,
• Les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou hors d'état d'exprimer leur accord.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles à la réalisation des objectifs de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr