Survie sans récidive à un an des patients atteints de mélanome éligibles à un ganglion sentinelle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le mélanome est l'un des cancers solides les plus agressifs, bien que la mortalité puisse être réduite grâce à un traitement précoce. L’immunothérapie a transformé le pronostic de cette pathologie. (1)
La technique du ganglion sentinelle permet de classer la sévérité du mélanome.(2) Elle est proposée pour les mélanomes ayant une épaisseur de Breslow de 0,8 mm à 1 mm, et recommandée pour les mélanomes supérieurs à 1mm ou présentant une ulcération quel que soit l’indice de Breslow.(3)
Cette technique est particulièrement utile pour évaluer la pathologie en détectant la présence de métastases ganglionnaires. Les patients présentant une atteinte ganglionnaire (micro ou macro) étant éligibles à un traitement adjuvant. (4)
Les nouvelles recommandations proposent aux stades IIB et IIC (sans atteinte ganglionnaire évaluée par la technique du ganglion sentinelle) une immunothérapie adjuvante (5). Cette intervention est largement pratiquée au CHRU de NANCY.
L’objectif de cette étude est de démontrer l’intérêt du ganglion sentinelle dans l’évaluation du risque des récidives de mélanome à un an (ou plus).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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