N° 22505216

Survie sans récidive à un an des patients atteints de mélanome éligibles à un ganglion sentinelle

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Le mélanome est l'un des cancers solides les plus agressifs, bien que la mortalité puisse être réduite grâce à un traitement précoce. L’immunothérapie a transformé le pronostic de cette pathologie. (1)

La technique du ganglion sentinelle permet de classer la sévérité du mélanome.(2) Elle est proposée pour les mélanomes ayant une épaisseur de Breslow de 0,8 mm à 1 mm, et recommandée pour les mélanomes supérieurs à 1mm ou présentant une ulcération quel que soit l’indice de Breslow.(3)

Cette technique est particulièrement utile pour évaluer la pathologie en détectant la présence de métastases ganglionnaires. Les patients présentant une atteinte ganglionnaire (micro ou macro) étant éligibles à un traitement adjuvant. (4)

Les nouvelles recommandations proposent aux stades IIB et IIC (sans atteinte ganglionnaire évaluée par la technique du ganglion sentinelle) une immunothérapie adjuvante (5). Cette intervention est largement pratiquée au CHRU de NANCY.

L’objectif de cette étude est de démontrer l’intérêt du ganglion sentinelle dans l’évaluation du risque des récidives de mélanome à un an (ou plus).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHRU de Nancy

29 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 54035 NANCY France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CHRU de Nancy

Calendrier du projet

Date de début : 14/02/2025 – Date de fin : 01/09/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
14/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ces droits s'appliquent à tout moment auprès du Responsable scientifique local qui propose de participer à la recherche.
Concernant le droit à l'information sur le traitement de ses données à caractère personnel, la personne participant à la recherche peut contacter le DPO du CHRU par mail ou par courrier

Délégué à la protection des données

CHRU de Nancy

29 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 54035 NANCY France

dporecherche@chru-nancy.fr