N° 27965011

Surveillance de la consommation d’antalgiques en péri-opératoire de chirurgie de remplacement total de l’articulation du genou The SPARK study

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Rhumatologie

Bénéfices attendus

Cette étude de grande échelle sur l’estimation de l’effet direct et de la relation dose-effet de la consommation d’opioïdes pré-opératoire sur la consommation postopératoire pourrait avoir un impact important sur la prise en charge pré-opératoire de la douleur et l’évaluation de ses risques à long terme pour le patient. Une prise en charge mieux optimisée avant et après l’opération permettra ainsi d’améliorer le rapport bénéfice-risque de ces opérations à visée antalgique.
A partir des données SNDS seront analysées les données de tous Patients ayant subi une arthroplastie totale de genou entre le 01/01/2016 et le 31/12/2023 et majeur au moment de l'intervention .

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations médico-sociales relatives à la situation des personnes en situation de handicap

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données PMSI, DCIR

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Cedex 9 TOULOUSE France

Représentant du responsable de traitement 1
LEFEBVRE Jean-François
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 cedex 9 TOULOUSE

Calendrier du projet

Date de début : 28/11/2025 – Date de fin : 28/11/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
28/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CHU de toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse France