Suivi épidémiologique des patients pris en charge pour cancer thyroïdien (EPITHYR)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Réunir les données en une seule base sécurisée, compatible avec les systèmes d’informations et fournir pour chaque patient un score d’évaluation pronostique permettant d’adapter son suivi. Faciliter les projets de recherche épidémiologique clinique et fondamentale sur ce cancer.
Fondée sur la légitimité de l’activité cancer thyroïdien du GHPS (1er centre AP-HP et national, centre co-coordinateur du réseau national INCa des Tumeurs THYroïdiennes REFractaires, TUTHYREFcentre ), ce modèle de base de données pourra être proposé à d’autres centres de l’AP-HP pour permettre une prise en charge standardisée des patients adaptée à leur pronostic, des collaborations nationales et européennes et des partenariats industriels.
La base de données a ainsi pour objectif de :
1. Rendre cette collecte de données des patients à haut risque de décès (métastatiques réfractaires à l’iode), pour lesquels il n’y a pas de traitement curatif connu accessible pour des protocoles de recherches spécifiques
2. Comparer l’outil pronostique de stratification du risque de récidive et de décès à celui des recommandations internationales pour les 3 groupes de risque
3. Adaptation des protocoles de suivis et de prise en charge aux résultats de ce score pronostique
4. Permettre la sélection de patients auxquels proposer des innovations thérapeutiques (exemple de la thermo-ablation des récidives ganglionnaires réfractaires à l’iode)
5. Mettre en place des essais cliniques et des projets de recherche sur cette base à fédérer au niveau AP-HP et national (réseau TUTHYREF)
6. Amélioration de la qualité des données avec diminution du taux de perdus de vue
Objectif principal
Proposer un modèle d’évaluation pronostique du risque de récidive et de décès basé sur des critères clinicopathologiques et de suivi des patients permettant d’affiner la stratification de ce risque en 3 groupes. Cet objectif sera focalisé sur les patients à haut risque (métastatiques réfractaires) avec identification des facteurs prédictifs de devenir réfractaire et de décès (mortalité spécifique et globale).
Objectifs secondaires
1- Permettre, grâce au modèle d’évaluation pronostique, de rationaliser le suivi et la prise en charge des patients de bon pronostic et de pronostic intermédiaire.
2- Proposer un modèle d’évaluation pronostique du risque de récidive et de décès basé sur des critères biochimiques grâce aux dosages de marqueurs sériques.
3- Proposer un modèle d’évaluation pronostique du risque de récidive et de décès basé sur l’analyse des tissus en paraffine.
Critères d’inclusion :
1. Cancers thyroïdiens pris en charge à la Pitié-Salpêtrière depuis 1960
2. Patient âgé de ≥10 ans
3. Cancer thyroïdien de souche folliculaire (anaplasique exclus) bien ou peu différenciés
4. Patient ne s’opposant pas à l’utilisation de ses données
Critères de non inclusion :
1. Lymphome thyroïdien relevant d’une prise en charge très spécifique
2. Suivi médical inférieur à 6 mois
Taille de l’échantillon : 12 000 à 30 000 patients
Période sur laquelle porte les données : depuis 1960 jusqu’à 2033
Durée de participation des patients : durée du suivi pour prise en charge habituelle, maximum jusqu’en 2033
Les données collectées seront issues des dossiers médicaux des patients.
Les fonds de tube proviennent de dosage de marqueurs tumoraux réalisés dans le cadre du soin au sein du service de Biochimie Endocrinienne (Pr Lacorte) sous la responsabilité du Pr Lacorte et du Dr Denis. Les tubes sont acheminés dans le secteur des « marqueurs tumoraux » de l’Unité Fonctionnelle d’Oncobiologie cellulaire et Moléculaire (Service de Biochimie Endocrinienne Pr Lacorte, Dr Denis) dans les 24h après le prélèvement où ils seront centrifugés, aliquotés et congelés (-35°C ) et sont conservés sous la responsabilité du Dr Denis et Pr Lacorte. Une partie de cette conservation est faite dans le cadre du soin pour une durée d’un an (=sérothèque légale pour les marqueurs tumoraux). Dans le cadre de la recherche, l’autre partie des fonds de tubes est pseudonymisée et fait l’objet d’une collection biologique.
Les blocs de paraffine stockés dans le cadre du soin, sont conservés à température ambiante dans le service d’anatomie pathologique dans le service et sous la responsabilité du Pr Brocheriou. Dans le cadre de la recherche et si le patient y consent, les blocs de paraffine feront l’objectif d’une collection biologique. . Ils sont pseudonymisés dans le cadre de leur conservation du soin, cette pseudonymisation sera conservée dans le cadre de la conservation pour la recherche.