N° F20230322112222

Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC) des vis pédiculaires de la gamme Sterispine PS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Gériatrie
Autres

Bénéfices attendus

Le suivi clinique après commercialisation de vis pédiculaire est important pour la santé publique car il permet de surveiller l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de ce dispositif médical à long terme. Le suivi clinique peut permettre de détecter et de signaler rapidement tout problème de sécurité ou d'efficacité potentiel lié à l'utilisation de la vis pédiculaire, ce qui peut aider à améliorer les soins aux patients et à prévenir les complications futures.

En outre, le suivi clinique peut également aider à recueillir des données sur l'utilisation de la vis pédiculaire dans la pratique clinique réelle, ce qui peut aider à évaluer son efficacité à long terme, son impact sur la qualité de vie des patients et son coût-efficacité par rapport à d'Autres sources options de traitement. Les données collectées peuvent être utilisées pour informer les décisions de santé publique, les directives cliniques et les politiques de remboursement, et contribuer à améliorer la qualité des soins de santé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources sources
Autres sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Safe Orthopaedics

Parc des Bellevues, Allée R. Luxemburg, Le Californie, 95610 Éragny-sur-Oise

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/04/2023 – Date de fin : 31/10/2023 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
22/03/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

25

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Safe orthopaedics

Parc des Bellevues, Allée R. Luxemburg, Le Californie, 95610 Éragny-sur-Oise

p.dumouchel@safegrp.com