Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC) des dispositifs médicaux de la société Thuasne.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Dans le cadre de ses obligations légales et règlementaires, la Société Thuasne met en œuvre un suivi clinique après commercialisation (ci-après le « SCAC »). Le SCAC est un processus continu de mise à jour des données cliniques des patients utilisant les produits commercialisés par la Société. La réalisation du SCAC repose sur la collecte de données de santé à l’occasion de soins courants, figurant dans les dossiers médicaux des patients, dans le but de confirmer la sécurité et les performances pendant toute la durée de vie prévue d’un dispositif médical, d'assurer le caractère constamment acceptable des risques identifiés et de détecter les risques émergents sur la base d'éléments de preuve concrets.
C’est dans ce contexte que la Société Thuasne s’est rapprochée de professionnels de santé afin de pouvoir obtenir et exploiter, dans le cadre du SCAC, les données pseudonymisées contenues dans les dossiers médicaux de ses patients utilisateurs de dispositifs médicaux.