Suivi après chirurgie combinée cataracte et greffe de cornée endothéliale : analyse des modifications réfractives et cornéennes postérieures
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il existe un déplacement réfractif hypermétropique dans les suites d’une Chirurgie de greffe endothéliale de cornée de type DMEK (Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty) combinée à une cataracte, qui peut conduire à une erreur dans le calcul de l’implant. L’étude du topographe Pentacam permet d’analyser les modifications cornéennes postérieure. Cet examen permet d’analyser finement les caractéristiques de la cornée (forme, épaisseur, courbure) et constitue un examen de référence depuis de nombreuses années dans l’étude des pathologies endothéliales cornéennes. Nous souhaiterions analyser ses modifications et voir si elles ont une répercussion sur le calcul d’implant réalisé en pré opératoire.
Objectif principal : Mettre en évidence les changements cornéens postérieurs pré opératoires et post opératoires
Population de l'étude : Patients adultes avec Indication à une chirurgie combinée cataracte + greffe endothéliale type dans le cadre d’une dystrophie de FUCHS, Examens pré et post opératoire réalisés par topographe Pentacam. Patients sans Antécédent de chirurgie cornéenne, Antécédent de chirurgie de cataracte, Autre pathologie cornéenne sévère concomitante.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date de soin est nécessaire afin de pouvoir évaluer le suivi sur une période précise, la date de chirurgie sera récupérée puis uniquement le délai la date de chirurgie et la date de visite de suivi (chirurgie depuis 3 à 9 mois).
Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
« L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.