STEREOSARC-fragmentomics : Étude du profil de taille et de concentration du cfDNA, biomarqueur prédictif d’évolution oligométastatique ou polymétastatique sous immunostéréotaxie ou SBRT seule, chez des patients atteints de sarcomes oligométastatiques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les sarcomes sont des cancers des tissus de soutien (muscles, gras) souvent résistants aux traitements classiques. Face aux métastases, l’étude innovante STEREOSARC teste une alliance prometteuse : la radiothérapie stéréotaxique, qui cible précisément les tumeurs par de fortes doses, et l'immunothérapie, qui réveille les défenses naturelles. L’objectif est de détruire les lésions visibles tout en empêchant l'apparition de nouvelles. En parallèle, l'analyse de l'ADN tumoral circulant dans le sang cherche à prédire l'évolution de la maladie. Ce projet unique vise à offrir un traitement personnalisé, plus efficace et moins toxique, pour mieux contrôler ces cancers complexes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Date du soin: ancrer les analyses longitudinales, évaluer les délais de survenue des évènements cliniques, corréler les données biologiques (cfDNA, fragmentome) et assurer la cohérence des analyses statistiques
Année et mois de naissance: déterminer l'âge au moment du diagnostic et du traitement, qui est un facteur pronostique majeur en oncologie, permettre des analyses ajustées sur l’âge, indispensables pour interpréter correctement les résultats et comparer les résultats entre patients et avec les données de la littérature scientifique
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tout patient inclus dans cette étude a été informé par le biais d'une note d'information spécifique de la réutilisation des échantillons biologiques et des données associées dans le cadre de cette recherche n’impliquant pas la personne humaine. Le patient peut à tout moment contacter le centre pour retirer sa participation à l'étude, ce qui engendrera la suppression des données liées au patient.