N° F20210505114920

Statut mutationnel par NGS des Syndromes Myélodysplasiques, comparaison avec les syndromes Myéloprolifératifs et Myélodysplasiques/Myéloprolifératifs

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le diagnostic des SMD peut être suspecté sur l’hémogramme et est porté grâce au myélogramme, qui permet de classer ces syndromes selon les classifications (OMS). Le pronostic dépend de plusieurs variables qui sont répertoriées dans l’index pronostic international (IPSS ou IPSS-r). Les anomalies qui permettent de calculer cet index sont : les cytopénies, le % de blastes médullaires et le caryotype. D’autres anomalies telles que, par exemple, la fibrose médullaire ou le statut mutationnel ne sont pas à l’heure actuelle incluses dans ces index pronostiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CENTRE HENRI BECQUEREL

RUE D'AMIENS 76000 ROUEN

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/04/2021 – Date de fin : 31/05/2021 Durée de l'étude : 0.5
Etape 1 : Dépôt du projet
05/05/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients sont intégrés au site internet et au livret d'accueil.. . Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données médicales via un formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.. La recherche a été inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).

Délégué à la protection des données

CENTRE HENRI BECQUEREL

RUE D'AMIENS 76000 ROUEN

dpo@chb.unicancer.fr