Spectre des neuronopathies sensitives associées à l’abus d’alcool NNS-OH
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les neuronopathies sensitives (NNS) sont un groupe de neuropathies affectant exclusivement le ganglion rachidien postérieur, à l’origine de troubles isolés de la sensibilité pouvant conduire rapidement à un handicap irréversible.
Les NNS doivent faire l’objet d’une enquête étiologique rigoureuse puisque le traitement précoce de la cause peut prévenir la survenue d’un handicap. Des revues récentes listent les causes à rechercher mais ne mentionnent pas l’alcool. Pourtant, il existe des données expérimentales sur des cultures cellulaires qui suggèrent une toxicité directe de l’alcool sur le ganglion rachidien postérieur.
A partir de notre pratique clinique, il semblerait que certaines NNS soient considérées comme idiopathiques après un bilan exhaustif mais surviendraient chez des patients avec un abus d’alcool.
L’abus d’alcool est un problème de santé publique (8% des adultes en France ont une consommation quotidienne). Montrer l’existence de complications graves associées à l’abus d’alcool permettrait de mener des actions sur la diminution de la consommation d’alcool.
Les NNS-OH pourraient faire partie des premières causes de NNS. Un interrogatoire minutieux pourrait éviter des bilans complémentaires onéreux à la recherche de causes alternatives.
Cette étude est une recherche rétrospective n'impliquant pas la personne humaine.
L'objectif principal est de montrer l’existence d’un abus d’alcool chez des NNS considérées idiopathiques, que nous définirons comme des NNS associées à un abus d’alcool (NNS-OH). . Les objectifs secondaires sont d'explorer le phénotype des NNS-OH et d'estimer la proportion des NNS qui sont des NNS-OH.
les patients seront informés à l'aide d'une note d’information envoyée au domicile du patient pour les patients encore en vie.
Les patients sous tutelle ou curatelle sont éligibles à cette étude. Auquel cas, une note d’information sera adressée au tuteur ou au curateur.
Pour les patients décédés, la non-opposition est retenue en l’absence d’éléments contraires notifiés dans le dossier.
Les données seront alors recueillies de manière rétrospective entre 2002 et 2024 puis analysées.
Environ 100 patients seront inclus selon les critères suivants.
Les critères d'inclusion sont : âge > 18 ans, examen clinique et électroneuromyogramme disponibles, possible neuronopathie sensitive selon les critères de Camdessanché (score > 6,5, Camdessanché et al. Brain 2009), abus d’alcool défini par Santé Publique France par une consommation d’alcool déclarée ou estimée par l’entourage supérieure à 100g/semaine et patient ayant été informé et ne s’opposant pas au recueil et à l’utilisation de ses données.
Les critères de non-inclusion sont : cause identifiée de NNS (Fargeot et al. JNNP 2021), pour les formes aigües (< 4 semaines) absence de dosage d’anticorps onconeuronaux et d’imagerie thoraco-abdomino-pelvienne et patient privé de liberté.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de l'âge (vérification du critère d'inclusion relatif à l'âge)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude qui leur est adressée individuellement avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).