N° 21624138

Spectre des maladies à anticorps anti-GQ1b chez l’enfant : une étude rétrospective multicentrique française

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Pédiatrie
Maladies rares

Bénéfices attendus

Approfondir la connaissance concernant une maladie rare chez l’enfant (1 pour 1 million par an) : éléments descriptifs et identification de facteurs pronostics de gravité.

Tableaux cliniques initiaux parfois lourds, avec séquelles non rares (jusqu’à 50%), justifiant la nécessité d’une meilleure connaissance de la pathologie pour identification rapide, prise en charge, et suivi prolongé.
Plus-value de l’étude : étude européenne française, multicentrique, descriptive sur population pédiatrique.
La plupart des études pédiatriques publiées sont des case reports, peu d’études européennes (pathologies surtout étudiées dans les pays asiatiques, en lien avec une plus forte incidence).
Dernièrement, publication d’une étude française multicentrique (Coly et al. 2024, Journal of Neurology) sur une population non pédiatrique.
Sujets < 18 ans au diagnostic, suivis en service de neurologie pédiatrique, avec identification d’anticorps anti-gangliosides de type anti-GQ1b et/ou anti-GT1a

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2024 – Date de fin : 01/06/2025 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
20/08/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr