Sodium BIcarbonate in Acidemia : an Individualized Treatment Effect reanalysis of two multiple center Randomised Clinical Trial

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Déterminer les phénotypes de patients de réanimation bénéficiant du traitement adjuvant par bicarbonate de sodium au cours d’une acidémie profonde.
Patients majeurs.
L'étude utilisera les données de deux essais cliniques randomisés (Essai 1 et Essai 2) pour développer et valider un modèle d’apprentissage automatique destiné à prédire les effets individualisés des traitements sur la mortalité. Les données de l’Essai 1 serviront à la dérivation du modèle, tandis que celles de l’Essai 2 fourniront une validation externe.

Un algorithme d’apprentissage automatique basé sur les arbres (RBoost) sera sélectionné après l’évaluation de plusieurs modèles à l’aide de la validation croisée. Le modèle intégrera des caractéristiques de base telles que les signes vitaux, les diagnostics en soins intensifs et le risque de mortalité prédit afin d’estimer les effets individualisés des traitements. Une harmonisation des données entre les essais garantira des définitions cohérentes pour les prédicteurs et les résultats.

Les performances du modèle seront évaluées à l’aide de métriques telles que la courbe qini, la valeur qini ajustée et le C-for-benefit, afin de mesurer la discrimination et la calibration des effets individualisés des traitements. Des analyses de sensibilité testeront la robustesse en variant les définitions de la septicémie et en excluant les prédicteurs du risque de base. Ce cadre visera à démontrer la faisabilité d’adapter les traitements en fonction des caractéristiques individuelles dans différents contextes cliniques.