"SFRO-IPC 2025-015" Interstitial brachytherapy boost for the conservative treatment of anal canal cancers.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet a pour objectif d'évaluer l’efficacité et tolérance de la curiethérapie interstitielle du canal anal à visée de boost chez des patients présentant un cancer du canal anal traité par radiothérapie ou radiochimiothérapie plus curiethérapie à haut débit de dose (HDD) ou débit pulsé (PDR).
L'objectif de cette étude est de standardiser la curiethérapie des cancers du canal anal en France. Cela va permettre aux patients d’avoir un accès à un traitement personnalisé dans le futur avec un faible impact sur la qualité de vie post traitement.
C'est une étude multicentrique rétrospective nationale (7 centres).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude, de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s'opposer à tout moment à l'exploitation des données recueillies.
Toutes ces informations figurent sur un formulaire d'information remis aux patients.
Les patients seront informés des points suivants :
- La présentation du projet de recherche
- La nature des informations qui seront utilisées pour cette recherche
- Le destinataire des données
Conformément au Règlement Européen n°2016/679/UE du 27 avril 2016 (applicable dès le 25 mai 2018) et à la loi "Informatique et Libertés" du 6 Janvier 1978 modifiée le patient bénéficie des droits suivants :
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