SERENAD : Etude des besoins médicaux non couverts et du fardeau persistant dans la dermatite atopique modérée - étude rétrospective basée sur la cohorte nationale CONSTANCES
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La DA modérée touche une proportion importante d'adultes dont certains continuent à présenter des symptômes persistants malgré un traitement topique approprié. Dans une analyse rétrospective menée en 2019 et 2020, 36% des patients adultes français atteints de DA modérée n'étaient pas contrôlés par ces traitements topiques. Ces patients se retrouvent dans une impasse thérapeutique : la maladie est trop grave pour être traitée durablement par une simple monothérapie topique, mais les patients ne sont pas éligibles à un traitement systémique, ou celui-ci n’est pas approprié en raison de problèmes de tolérance, de coût ou d’un accès limité. Par conséquent, les patients alternent entre des traitements sous-optimaux, entrainant une détérioration durable de leur qualité de vie et une augmentation de la consommation de soins. Les données publiées sur la DA modérée non contrôlée par les traitements topiques restent rares et la plupart des études combinent les DA modérées et sévères. L’exploitation de la cohorte CONSTANCES, déjà chainée au SNDS, offre une occasion de combler cette lacune de connaissances. En décrivant de manière exhaustive les caractéristiques, le fardeau de la maladie et les parcours de soins des adultes atteints de DA modérée — et en comparant les patients dont la maladie est contrôlée à ceux dont elle ne l’est pas — cette étude vise à produire des données en vie réelle susceptibles d’éclairer la prise en charge clinique des patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Qualité de vie
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les dates de soins sont nécessaires pour décrire le parcours thérapeutique des patients
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle: Dans le cadre de leur participation à la cohorte CONSTANCES, les personnes concernées sont informées, sous la responsabilité de l'INSERM, que leurs données personnelles sont réutilisées à des fins de recherche ultérieure. La note d’information remise aux personnes renvoie à un dispositif spécifique d'information auquel les personnes concernées pourront se reporter préalablement à la mise en œuvre de chaque nouveau traitement de données (portail de transparence disponible). Une mention d’information spécifique à l’étude SERENAD est rédigée sous la responsabilité d’Incyte Biosciences France conformément aux dispositions de l’article 14 du RGPD et mise à disposition par l’INSERM/Constances sur son portail de transparence.
Délégué à la protection des données
35ter Avenue André Morizet 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France
privacy@incyte.com