Sédation procédurale en médecine d’urgences extrahospitalière. Évaluation des pratiques, de l’efficacité et des effets indésirables
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La sédation procédurale se réfère à une technique d’administration d’un sédatif ou d’un médicament pour induire un état permettant au patient de tolérer une procédure très désagréable, douloureuse, tout en maintenant les fonctions cardio-respiratoires. En médecine d’urgence, ces procédures sont assez fréquentes mais ne durent que quelques minutes. En pratique il s’agit, par exemple, de réduction de fracture, de mobilisation de traumatisés ou de choc électrique externe chez des patients conscients. Les sédatifs les plus communément utilisés sont le propofol et la kétamine. Ce sont 2 agents extrêmement puissants ayant pour caractère commun d’induire une sédation en moins de 1 minute, d’être également efficaces et permettant une récupération de la vigilance rapide. Ils sont associés à des évènements indésirables dont la fréquence dépend notamment du sédatif administré. Il y a très peu de données et en tout cas aucune récente, concernant la sédation procédurale en médecine d’urgence extrahospitalière.
L’objectif principal de ce travail est d’évaluer les évènements indésirables associés à la réalisation d’une sédation procédurale en médecine d’urgence extrahospitalière, dans les conditions habituelles.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessaire pour établir des liens entre l'âge/ les tranches d'âge des patients et les résultats de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information présentant le projet et les droits relatifs au RGPD est remise ou adressée aux participants éligibles.