N° 20974115

Sédation procédurale en médecine d’urgences extrahospitalière. Évaluation des pratiques, de l’efficacité et des effets indésirables

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Médecine d’urgence

Bénéfices attendus

La sédation procédurale se réfère à une technique d’administration d’un sédatif ou d’un médicament pour induire un état permettant au patient de tolérer une procédure très désagréable, douloureuse, tout en maintenant les fonctions cardio-respiratoires. En médecine d’urgence, ces procédures sont assez fréquentes mais ne durent que quelques minutes. En pratique il s’agit, par exemple, de réduction de fracture, de mobilisation de traumatisés ou de choc électrique externe chez des patients conscients. Les sédatifs les plus communément utilisés sont le propofol et la kétamine. Ce sont 2 agents extrêmement puissants ayant pour caractère commun d’induire une sédation en moins de 1 minute, d’être également efficaces et permettant une récupération de la vigilance rapide. Ils sont associés à des évènements indésirables dont la fréquence dépend notamment du sédatif administré. Il y a très peu de données et en tout cas aucune récente, concernant la sédation procédurale en médecine d’urgence extrahospitalière.
L’objectif principal de ce travail est d’évaluer les évènements indésirables associés à la réalisation d’une sédation procédurale en médecine d’urgence extrahospitalière, dans les conditions habituelles.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nécessaire pour établir des liens entre l'âge/ les tranches d'âge des patients et les résultats de la recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

12 rue dubernat 33404 TALENCE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

12 rue dubernat 33404 Talence France

Calendrier du projet

Date de début : 18/11/2024 – Date de fin : 18/11/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
15/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Bordeaux

12 rue dubernat 33404 TALENCE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information présentant le projet et les droits relatifs au RGPD est remise ou adressée aux participants éligibles.

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

12 rue dubernat 33404 TALENCE France

mesdonnespersonnelles@chu-bordeaux.fr