Sécurité des traitements antifibrosants en péri-opératoire chez des patients présentant un cancer bronchique opérés dans un contexte de fibrose pulmonaire en France.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
Les résultats de cette étude permettraient une avancée sur les connaissances des effets secondaires et/ou bénéfices attendus de l’utilisation des anti-fibrosants en période périopératoire chez les patients présentant une PID et opérés pour un cancer bronchique. Ainsi, ces résultats permettront d’avoir un message éclairé sur l’utilisation (introduction, poursuite ou arrêt) des anti-fibrosants chez ces patients.
Objectifs poursuivis:
Objectif principal: Estimer la mortalité à 3 mois postopératoire des patients ayant une fibrose pulmonaire et opérés pour un cancer bronchique selon que le patient soit ou ne soit pas sous anti-fibrosant dans les 72 h avant l’intervention.
Objectifs secondaires :
• Identifier les facteurs de risque de mortalité postopératoire (intrahospitalier, à 3 mois et à 6 mois) des patients ayant une fibrose pulmonaire et opérés pour un cancer bronchique
• Evaluer, selon la modalité de prescription du traitement anti-fibrosant (présence [poursuite ou introduction] ou absence [absence ou arrêt] ; nintedanib ou pirfénidone) :
- Les complications postopératoires
- La proportion d’échecs de sauvetage après complication majeure (Clavien > Grade 3)
- La proportion de ré-hospitalisation
- La durée de séjour hospitalier
Méthode et population :
Il s’agit d’une étude de cohorte multicentrique, sur des données de patients recueillies habituellement dans le cadre de la prise en charge (Etude hors loi Jardé). Ces patients étaient ou sont adressés pour une chirurgie de cancer bronchique entre le 01/01/2015 et le 31/12/2023.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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