Score pour le diagnostic d’Angiœdème Bradykinique induit par les IEC chez des patients présentant un angiœdème isolé et traités par IEC (SCORE ABI)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Deux intérêts majeurs et retombées peuvent ressortir avec la création de ce score dont la robustesse serait garantie à la fois par une validation interne et une validation externe.
(1) Il permettrait de classifier correctement les patients selon le mécanisme physiopathologique de leur angiœdème en choisissant une valeur du score garantissant une spécificité supérieure à 80% pour le diagnostic d’AO-IEC. Il servirait alors de score de classification garantissant notamment dans des études thérapeutiques futures et de futurs essais cliniques, l’inclusion de patient présentant un angiœdème bradykinique lié aux IEC et non un angiœdème mastocytaire. La réponse thérapeutique attendue étant différente selon le mécanisme sous tendant l’angiœdème.
(2) Il permettrait de conforter le clinicien sur le diagnostic d’AO-MC. Il serait donc un élément de réassurance pour la levée de la contre-indication initiale de l’IEC et la réautorisation d’un traitement par IEC dont les bénéfices sont clairement démontrés dans la population cardio-vasculaire.
L’objectif principal est :
-La création d’un score diagnostique d’angiœdème bradykinique aux IEC permettant de le différentier des angiœdèmes mastocytaires
-Chez des patients adressés pour un angiœdème cliniquement isolé alors qu’ils sont traités par IEC
-Grace à une cohorte de patients dite de dérivation, par l’identification des facteurs (éléments cliniques et anamnestiques) associés au type diagnostic physiopathologique posé au bout de 6 mois de suivi.
Les patients inclus dans l’étude :
-Doivent être âgés de plus de 18 ans au moment de la visite d’inclusion
-Doivent être adressé pour une suspicion d’angiœdème aux IEC à un centre investigateur CREAK
-Doivent avoir présenté un épisode d’angiœdème alors qu’ils étaient traités par IEC
-Doivent avoir présenté le dernier épisode d’angiœdème ou l’épisode d’angiœdème dans le mois +/- 14 jours précédant la visite d’inclusion.
-Doivent avoir présenté un angiœdème isolé sur le plan dermatologique, c’est-à-dire non associé à de l’urticaire superficielle pendant toute la durée de l’angiœdème

Ne seront pas inclus ou exclus les patients :
-Avec un diagnostic suspecté ou prouvé d’angiœdème bradykinique héréditaire
-Avec un diagnostic prouvé d’angiœdème bradykinique acquis par déficit en C1inhibiteur
-Avec un traitement en cours par sartan lors de l’épisode d’angiœdème
-Avec une suspicion ou la confirmation par un allergologue d’une allergie immédiate de type IgE-médiée (type 1) ou retardée (type 4) aux IEC