ROX INDEX-CHU de Poitiers Valider l’existence de plusieurs classes latentes selon la cinétique du Rox Index des 48h premières heures d’un traumatisme thoracique.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif de ce travail est d’identifier, à l’aide du modèle mixte à classe latente les différents profils de ROX index dans les 48 premières heures d’un traumatisme thoracique.
1-Population étudiée : patients admis en réanimation chirurgicale
2-Caractéristiques des sujets : sujets présentant un traumatisme thoracique
3-Pathologie(s) visée(s) : recours à la ventilation mécanique
4-Nombre de patients : 180
5-Critères d’inclusion : tous patients admis en réanimation chirurgicale avec un traumatisme thoracique
Critère d’exclusion (si applicable) : patient intubé en pré-hospitalier ou au SAUV, intubé avant l’admission en réanimation
6-période d’inclusion des patients : 01/01/2018 au 31/12/2022
7-Données : paramètres respiratoires à l’admission, bilan lésionnel
Recueil des données démographiques et cliniques à partir du dossier patient, et retranscription dans une base Excel de données pseudonymisées.
Récupération des paramètres respiratoires et du bilan lésionnel.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne du CHU, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour calculer l'âge du patient
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de façon écrite, dans des termes compréhensibles, du but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles. Mais aussi de leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment, tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, de restituer ou transférer leurs données à un tiers lorsque cela est possible, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.
Cette information se fait par les investigateurs participants, par voie d’affichage dans les salles d’attente, et par la remise de différents documents qu’ils signent (ou pas) : livret d’accueil, règlement intérieur, note d’information.