N° 24236350

Role of the donor type in myelofibrosis, a study from SFGM-TC

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Hématologie

Bénéfices attendus

Objectif primaire :
D’une part, analyser l’impact du type de donneur dans la myélofibrose à partir d’une cohorte récente 2018-2023, en comparaison avec la cohorte précédente de la SFGM-TC 2010-2019.
D’autre part, évaluer le bénéfice d’une allogreffe en fonction du type de donneur / comorbidités / âge, à partir d’une cohorte de patients non greffés (à partir des données du FIM)

Objectifs secondaires :
Facteur de risques de NRM, mortalité, DFS, prise de greffe, GVHD aiguë et chronique

Eléments de méthode :
Extraction des données de cette étude à partir du registre SFGM-TC de l’EBMT.

Population d'étude :
Patients > 18 ans
Allogreffe entre 2010 et 2023
Myélofibrose primaire ou secondaire

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Société Francophone de Greffe de Moelle et de Thérapie Cellulaire (SFGM-TC)

69310 Pierre-Bénite France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 2

Hôpital Saint-Louis, AP-HP

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 16/04/2025 – Date de fin : 16/04/2028 Durée de l'étude : 48
Etape 1 : Dépôt du projet
15/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Les membres du Comité Scientifique de la SFGM-TC : 3

69310 Pierre-Bénite France

Destinataire des données 2

La personne de la SFGM-TC en charge du data-management : 1

69310 Pierre-Bénite France

Destinataire des données 3

La biostatisticienne de la SFGM-TC

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.
L’information des patients, et les modalités d’exercice de

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