Risque infectieux sous inhibiteurs de Bruton Tyrosine Kinase de 1ere et 2e génération : une étude nationale dans le système national de données de santé Etude BRISK
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les résultats de cette étude pourraient permettre un meilleur suivi des patients atteints d’hémopathies lymphoïdes, fournir des éléments d’aide à la décision dans le choix thérapeutique et améliorer le parcours thérapeutique personnalisé des patients.
A partir des données SNDS seront analysées les données de tous nouveaux utilisateurs d’inhibiteurs de BTKi de 1ere (ibrutinib) ou de 2e génération (acalabrutinib, zanubrutinib) afin de pouvoir comparer la survenue d’une infection nécessitant une hospitalisation entre ces BTKi.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
Il n'y aura pas de conservation des données personnelles étant donné que le traitement
s'effectuera sur le portail de la CNAM.
Les données seront conservées le temps de la réalisation de la recherche jusqu'à
publication des résultats soit maximum jusqu'au 31/12/2030