N° 21059767

Risque d'infection grave chez les enfants exposés in utero à des antibiotiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie
Gynécologie obstétrique
Immunologie

Bénéfices attendus

* Intérêt pour la santé publique
Les infections de la petite enfance sont l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde. Elles sont responsables d'environ un décès infantile sur cinq, avec une prédominance des infections des voies respiratoires et, plus généralement, des infections bactériennes. Les facteurs de risque d'infections graves dans la petite enfance englobent plusieurs paramètres, principalement liés au développement in utero, à la prématurité ou à l'insuffisance de l'âge gestationnel, ainsi qu'à des facteurs génétiques. De plus en plus de données confirment le rôle des expositions environnementales prénatales et postnatales, y compris l'exposition aux médicaments, dans le développement des infections. Outre le rôle évident des médicaments immunosuppresseurs ou immunomodulateurs, des données suggèrent que l'exposition maternelle aux antibiotiques augmente le risque d'infections pendant l'enfance. Cela peut impliquer des changements dans le microbiote maternel et, par la suite, dans le microbiote de l'enfant puisqu'il est dérivé de la mère. Ainsi, toute perturbation du microbiote maternel peut influencer la susceptibilité aux infections dans la petite enfance. En France, l'exposition à un antibiotique systémique concerne environ 40 % des grossesses.

* Objectifs de l'étude
L'objectif de cette étude était d'évaluer les associations entre l'exposition aux antibiotiques in utero et la survenue d'infections graves au cours de la première année de vie des enfants nés à terme.

* Éléments de méthode
- Identification des naissances entre 2012 et 2021 et des grossesses associées via chaînage mère-enfant
- Identification des expositions aux antibiotiques chez la mère via leur dispensation en pharmacie
- Identification des infections graves chez l'enfant via l'existence d'un séjour d'hospitalisation pour infection
- Comparaison des caractéristiques maternelles des grossesses exposées vs non-exposées et calcul d'OR bruts & ajustés

* Population d'étude :
Enfants nés à terme entre 2012 à 2021 dont le séjour de naissance est chaîné à un séjour de grossesse

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

N/A

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Commune de résidence : estimation du profil socioéconomique (Fdep) ; date de soins : identification de la grossesse (via accouchement) et des soins ayant eu lieu avant ou pendant la grossesse chez la mère (comorbidités) et chez l'enfant (infection grave) ; date de décès : exclusion des enfants décédés entre 0 et 1 an

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération); Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

89 rue d'Assas 75006 Paris France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

89 rue d'Assas 75006 Paris

Calendrier du projet

Date de début : 12/04/2023 – Date de fin : 12/04/2024 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
19/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

27 Rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris 75014 Paris France