N° 31080327

Risque de survenue de troubles psychiatriques chez des patients ayant consulté pour une suspicion de SAHOS chez qui ce diagnostic n’a pas été retenu.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

Ce projet contribue à la prévention des troubles de l’humeur unipolaires et bipolaires en identifiant, parmi les patients consultant pour un trouble du sommeil, ceux présentant un risque accru de développer un épisode thymique (épisode dépressif, maniaque, hypomaniaque ou mixte) ou des conduites suicidaires. La connaissance de tels marqueurs pourrait améliorer le repérage précoce et la prévention de ces troubles.

L’objectif de cette étude est d’estimer l’incidence de la survenue d’un épisode thymique et/ou d’une conduite suicidaire chez des patients consultant en centre du sommeil pour une suspicion de SAHOS, ne présentant pas de pathologie psychiatrique diagnostiquée et sans diagnostic de SAHOS retenu au cours de l’enregistrement. Cette incidence sera comparée à l’incidence de ces mêmes évènements chez les patients chez qui un diagnostic de SAHOS a été retenu et un traitement a été proposé (PPC ou OAM).
Les déterminants de la survenue de des évènements psychiatriques incidents seront recherchées :
- cliniques : données anthropomorphiques et sociales, ATCD, type de plainte initiale (somnolence, insomnie, les deux), durée de sommeil déclarée, intensité de la somnolence évaluée par le score d’Epworth
- polysomnographiques : durée et efficacité du sommeil, stades de sommeil, micro-réveils, biomarqueurs (IAH, HB, T90, PWAD, delta HR)

Patients consultant pour un trouble du sommeil sans pathologie psychiatrique initiale, explorés par enregistrement polysomnographique et inclus dans la cohorte, ne présentant pas de trouble psychiatrique à l’inclusion, le trouble psychiatrique étant défini par :
- Le codage en consultation, aux urgences ou en hospitalisation F32, F33, F31, F20, F22, F43.1, F10
o Et/ou traités par traitement de fond psychotrope via les données SDNS
o Et/ou ayant coché « dépression » sur le questionnaire sommeil
o Et/ou présentant un score > 7 à l’échelle de dépression de Pichot du questionnaire sommeil
Le suivi longitudinal est réalisé via l’appariement avec le Système National des Données de Santé (SNDS).
Les événements psychiatriques d’intérêt sont codés selon la CIM-10 :
– Troubles thymiques : F30–F34, F39
– Conduites suicidaires : X60–X84, R45.8,

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Système fils pour les données issues du SNDS

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Inclus dans le critère de jugement principal ou des variables d’ajustement

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Institut de Recherche en Santé Respiratoire des Pays de la Loire

9 Rue du Landreau 49070 Beaucouzé 49070 Beaucouzé France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Racineux Jean-Louis

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2026 – Date de fin : 01/09/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
04/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’Institut de Recherche en Santé Respiratoire des Pays de la Loire (IRSRpl) a passé une convention de cession de données dans le cadre de la mise à disposition par la CNAMTS d’une extraction spécifique de données du SNIIRAM pour la réalisation d’une étude approuvée par l’INDS intitulé ERMES.
Le numéro de référence est 49/2017 avec la décision d’approbation 230 de l’institut des données de santé du 27 février 2017.
L’ensemble des patients a reçu en date du 28 et 30 septembre 2020 une information individuelle sous la forme d’un formulaire de non opposition pour les prévenir que l’IRSRpl ouvrait la possibilité à d’autres structures d’analyser les données d’ERMES et de développer des études sur des thématiques différentes et qu’ils étaient en droit de le refuser.
Cette information individuelle est complétée d’une transparence sur le site internet de l’IRSRpl (https://www.irsrpl.org/projets-deposes-hdh/) des études déployées avec les objectifs et les résultats obtenus, de la mise en ligne des publications issues des études sur le site internet de l'IRSRpl (https://www.irsrpl.org/category/publications/ermes/) et d'une information sur ces études au siège social de l'IRSRpl accessible au public ayant participé aux études.
Les données strictement nécessaires au projet sont utilisées dans le cadre de ce projet et sont anonymes.

Délégué à la protection des données

Institut de Recherche en Santé Respiratoire des Pays de la Loire

9 Rue du Landreau 49070 Beaucouzé 49070 Beaucouzé France

christelle.gosselin@irsrpl.org