Risque de perforation intestinale spontanée lors d’un traitement précoce par hydrocortisone pour la prévention de la dysplasie broncho-pulmonaire : étude rétrospective au CHU de Montpellier de 2013 à 2022
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’étude permettra de préciser le rapport bénéfice-risque d’un traitement précoce de la DBP par hydrocortisone à faible dose. Si le bénéfice a été démontré en termes de survie sans DBP, le risque de PIS reste débattu. De plus, le risque associé à un co-traitement par hydrocortisone à faible dose et ibuprofène n’a pas été identifié car le traitement de référence du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif dans les études réalisées à ce jour était principalement l’indométacine.
Cette étude devrait autoriser une meilleure connaissance des risques et bénéfices de ces 2 traitements, parmi les plus fréquemment utilisés en médecine néonatale dans le cadre de la prise en charge des nourrissons nés extrêmement prématurés.
Nouveau-nés extrêmement prématurés, d’âge gestationnel <27 semaines d’aménorrhées, nés entre le 01/01/2013 et le 31/12/2022, pris en charge activement en salle d’accouchement et admis dans le service de Néonatologie, Réanimations et SMUR Pédiatrique du CHU de Montpellier.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD