RESULTATS CONTEMPORAINS DE L’ENDARTERIECTOMIE DE L’AORTE VISCERALE POUR MALADIE OCCLUSIVE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le traitement des lésions occlusives de l’aorte viscérale et de ses troncs est aujourd’hui principalement endovasculaire, avec un doute sur sa durabilité à long terme. L’endartériectomie de l’aorte viscérale, semble offrir une meilleure perméabilité à long terme, au prix d’une morbi-mortalité plus élevée. Notre objectif a été d’évaluer les résultats contemporains, à court et à long terme, de l’endartériectomie de l’aorte viscérale dans le traitement des lésions occlusives.
Il s’agit d’une étude monocentrique rétrospective continue incluant toutes les endartériectomies de l’aorte viscérale réalisées pour une maladie occlusive. Les critères de jugement étaient la morbi-mortalité péri-opératoire et la perméabilité (primaire, primaire assistée, secondaire) à long terme.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le recueil de la date d'intervention est nécessaire pour analyser aux mieux l'objectif principal à savoir la morbi-mortalité à 30 jours.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Pour les patients vivants :
En complément de l’information générale sur la réutilisation possible pour une finalité de recherche scientifique des données de santé faite à tous les patients opérés dans le service de chirurgie cardiovasculaire et thoracique du CHU de Dijon Bourgogne, une lettre d’information écrite, précisant les objectifs et le déroulement de l’étude, sera envoyée par voie postale. Il est bien précisé que les données du dossier médical du patient seront utilisées une fois anonymisées et que le patient peut s’opposer à tout moment à leur utilisation. Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice y sont rappelées. Un délai de réflexion de 30 jours est laissé au patient et sans opposition de sa part, les données pourront être colligées.
Pour les patients décédés :
Les données des personnes décédées ne sont pas considérées par le RGPD comme étant des données à caractère personnel et elles sortent dès lors de son champ. Avant toute inclusion d’un patient décédé dans l’étude, il conviendra néanmoins de vérifier dans le dossier médical du patient que rien n’est écrit concernant une opposition à l’utilisation de ses données de santé.