N° 25757080

Réseau d’investigation pour le traitement de l'état de mal épileptique / Registre de l'Académie européenne de neurologie sur l'état de mal épileptique réfractaire (SENSE-II/AROUSE)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Il existe peu de données sur les causes de mortalité des patients avec état de mal épileptique après leur sortie des soins intensifs. Les résultats de cette étude pourraient permettre d’identifier des cibles thérapeutiques pour améliorer les soins chez ces patients, améliorer leur pronostic et prévenir leur décès. Une meilleure identification de leurs facteurs pronostics pourrait également être possible à travers une large population bénéficiant du monitoring EEG systématique qui serait davantage le reflet de la réalité clinique.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer la mortalité à court et à long terme et le résultat fonctionnel des patients admis pour SE et d'identifier les causes de mortalité et les facteurs prédictifs du résultat fonctionnel.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Permettre le suivi longitudinal des patients

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Erasme

Route de Lennik 808 , Bruxelles 1070 Belgique 1070 Bruxelles Belgique

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 11/08/2025 – Date de fin : 11/08/2037 Durée de l'étude : 144
Etape 1 : Dépôt du projet
11/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des patients

Délégué à la protection des données

Hôpital Erasme

Route de Lennik 808 , Bruxelles 1070 Belgique 1070 Bruxelles Belgique

dpo@hubruxelles.be