REPLAY: Evaluation en vie réelle de l’efficacité et du profil de tolérance de l’association anti-PD1 + anti EGFR

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’immunothérapie a changé le pronostic des patients atteints d’un carcinome épidermoïde avancé.
Le traitement par anti PD1 (Pembrolizumab et Cemiplimab) permet d'obtenir un taux de réponse globale de 26 à 58 % dans le cas du cSCC localement avancé ou métastatique [Maubec et al. 2020 ; Gerard et al. 2023]. Cependant, son efficacité reste limitée chez certains patients, liée à des mécanismes de résistance primaire ou secondaire. Les options thérapeutiques en 2ème ligne incluent un traitement par anti EGFR (Cetuximab), avec un meilleur profil de tolérance que la chimiothérapie [Marin-Avecado et al. 2023]. Une étude récente de phase II a démontré un taux de réponse globale de 38% de la combinaison anti PD1+anti EGFR après échec d’un traitement par anti PD1 seul. [Bossi P et al. 2025].
Cette étude a pour objectif d’évaluer l’efficacité en vie réelle en termes de meilleure réponse globale, et la tolérance, de l’association anti-PD1 + anti EGFR chez les patients ayant un carcinome épidermoïde localement avancé inopérable, après échec d’un traitement par anti PD1.