N° F20220623115131

REHABTP-Efficacité et tolérance de la réhabilitation respiratoire dans la BPCO avec signes échographiques d’hypertension pulmonaire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Cette étude sera une des premières à fournir des données sur l’efficacité et la sécurité de la réhabilitation respiratoire en ambulatoire chez des patients BPCO ayant des signes échographiques d’hypertension pulmonaire. Si les résultats indiquent une efficacité et une tolérance satisfaisantes, cela ouvrira la voie à des études prospectives sur la réhabilitation dans l’HTP du groupe 3 associée à la BPCO, dans l’objectif de traiter ces patients de façon globale et de diminuer leur dyspnée qui reste la plainte principale et altère fortement la qualité de vie. Cela participera donc à l’amélioration des soins et de la santé des patients atteints d’HTP associée à la BPCO.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Poitiers

CS 90577 86021 POITIERS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 23/05/2022 – Date de fin : 31/10/2022 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
23/06/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés de façon écrite, dans des termes compréhensibles, du but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles. Mais aussi de leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment, tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, de restituer ou transférer leurs données à un tiers lorsque cela est possible, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.. Cette information se fait par les investigateurs participants, par une information individuelle par courrier.

Délégué à la protection des données

CHU de Poitiers

CS90577 86021 POITIERS

dpd@chu-poitiers.fr