N° 30081044

Registre de suivi des pratiques transfusionnelles en médecine préhospitalière au sein du SAMU 06

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Organisation des établissements de santé
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine d’urgence

Bénéfices attendus

Le bénéfice de la transfusion de produits sanguins labiles (PSL) en préhospitalier reste encore débattu dans la littérature. Néanmoins le choc hémorragique demeure une cause de mortalité évitable et est responsable de 20% de décès à 24h chez les jeunes adultes en traumatologie, dont une majorité dans les 3 heures suivant le traumatisme. Aussi, une réanimation transfusionnelle précoce semble pertinente. Par ailleurs, en dehors du contexte traumatique, d’autres patients pris en charge en médecine préhospitalière peuvent présenter d’authentiques chocs hémorragiques nécessitant la transfusion de PSL, qu’ils soient d’origine digestive, ORL ou gynécologique. Dans ce contexte, un protocole de commande de PSL dès la régulation du centre C15 a été mis en place au SAMU 06, à destination des équipages SMUR. L’objectif de ce registre est de permettre l’analyse scientifique des pratiques transfusionnelles en médecine préhospitalière, dans les suites de la mise en place d’un protocole médical, ainsi que l’étude du devenir des patients pris en charge dans ce contexte. Cette recherche présente un intérêt public en ce qu’elle vise à améliorer les connaissances scientifiques relatives aux pratiques transfusionnelles en médecine préhospitalière et à contribuer à l’optimisation de la prise en charge des patients en situation de choc hémorragique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année et le mois de naissance sont nécessaires afin de calculer l’âge des patients, variable indispensable à l’analyse des pratiques transfusionnelles et à l’interprétation des résultats, notamment au regard des profils cliniques et du devenir des patients.

La date de soins (jour/mois/année) est nécessaire pour situer temporellement la prise en charge en médecine préhospitalière, analyser les délais de prise en charge et de transfusion, et rattacher les données à la période d’inclusion du registre (2026–2030).

Ces variables sont strictement limitées à ce qui est nécessaire aux objectifs scientifiques de la recherche et sont traitées dans le cadre d’une recherche relevant de la méthodologie de référence MR004, avec des données pseudonymisées.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
BOURRET Rodolphe - Directeur Général

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 31/12/2030 Durée de l'étude : 48
Etape 1 : Dépôt du projet
19/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées font l’objet d’une information individuelle conformément aux exigences de la méthodologie de référence MR004.
Elles peuvent exercer les droits d’accès et de rectification aux informations les concernant, ainsi que le droit à la limitation du traitement, en écrivant au Délégué à la Protection des Données (DPO) du CHU de Nice par mail à dpo@chu-nice.fr ou par courrier à A l’attention du Délégué à la Protection des données (DPO), Hôpital de Cimiez, 4 avenue de la Reine Victoria – CS 91179 – 06003 Nice Cedex

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

dpo@chu-nice.fr